Нитроксолин (Нитроксолин)

Торговое название: Нитроксолин (Nitroxoline)

Международное название: Нитроксолин& (Nitroxoline)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - оксихинолин

Фармакологическая группа по АТХ: J01XX07. Нитроксолин

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное, противопротозойное

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., возбудители гонореи, некоторые др. микроорганизмы - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания к применению:

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; профилактика инфекций при различных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, операции на почках и мочеполовых путях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, катаракта, неврит, полиневрит, беременность, период лактации, ХПН (олиго-, анурия), печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Режим дозирования:

Внутрь, во время или после еды, по 100 мг 4 раза в день, в течение 2-3 нед. В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 нед в месяц. Максимальная суточная доза - 800 мг. Средняя доза для детей школьного возраста составляет 200-400 мг/сут. Детям младше 5 лет назначают дозу 200 мг/сут, разделенную на 4 приема.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Побочные действия:

Диспепсия (тошнота, рвота), аллергические реакции (кожная сыпь); тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия, нарушения функции печени.

Особые указания:

Моча на фоне лечения окрашивается в желто-красный цвет.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: Р N003568/01 от 14.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003568/01-081209

Производитель: Одесса Нанкинское ООО по химической промышленности (Nanjing Odyssey Chemical Industry Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Nanjing Odyssey Chemical Industry Co.Ltd, Китай

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N013791/01-2002 от 09.06.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013791/01-050311

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, Упаковка ячейковая контурная; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банка полимерная

Состав: нитроксолин 50 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001647 от 12.07.2011, 09.06.2006

Дата переоформления РУ: 08.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001647-250614, ФСП 42-0152-6940-05

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, флаконы полиэтиленовые; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банка темного стекла

Состав: нитроксолин 50 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-008832/08 от 06.11.2008

Дата переоформления РУ: 25.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008832/08-061108, ФСП 42-8954-07

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N001588/01 от 10.06.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001588/01-100608

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-009313/08 от 25.11.2008

Дата переоформления РУ: 29.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009313/08-290514

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001605 от 26.05.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.05.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0553-5832-04