Ницерголин (Ницерголин)

Торговое название: Ницерголин (Nicergoline)

Международное название: Ницерголин& (Nicergoline)

Фармакологическая группа: альфа-адреноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: C04AE02. Ницерголин

Фармакологическое действие: альфа-адреноблокирующее, вазодилатирующее, кровоснабжение мозга улучшающее, церебровазодилатирующее

Фармакодинамика:

Альфа-адреноблокирующее средство - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистивных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца), что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей. Повышает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает тонус центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при нарушениях периферического кровообращения, обусловленных функциональными артериопатиями.

В терапевтических дозах не влияет на АД, у больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального применения - быстрая и полная (прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания).

Показания к применению:

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛЧКОЙ

Острые и хронические (метаболические и сосудистые) церебральные нарушения (атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторная церебральная ишемия), в т.ч. сосудистая деменция.

Острые и хронические (метаболические и сосудистые) периферические нарушения (органические и функциональные артериопатии, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Головная боль.

В комбинированной терапии гипертонического криза (парентерально).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотония.

С осторожностью:

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, нарушающие метаболизм и выведение мочевой кислоты;

беременность, период лактации.

Режим дозирования:

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Внутрь, перед приемом пищи, по 5-10 мг 3 раза в день в течение длительного времени (от 2-3 нед до нескольких месяцев, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие развивается постепенно. Курс лечения - не менее 2 мес.

При сосудистой деменции - 30 мг 2 раза в сутки; курс лечения - 6 мес, при необходимости (после консультации с врачом) лечение продолжают.

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

В/м:- по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в день, в/в капельно - по 4-8 мг на 100 мл 0.9% раствора NaCl или 5 или 10% раствора декстрозы (при необходимости введение можно повторять несколько раз в день), в/а - 4 мг в 10 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 2 мин.

Доза, продолжительность лечения, путь введения зависят от характера и тяжести заболевания. Предпочтительно начинать лечение с парентерального введения с последующим переходом на пероральный прием.

При ХПН (креатинин сыворотки 2 мг/дл и более) препарат назначают в меньших дозах.

Побочные действия:

Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе);

жар, нарушения сна (сонливость или бессонница), редко - выраженное снижение АД, головокружение;

кожная сыпь, аллергические реакции,

гиперурикемия (выраженность не зависит от дозы и длительности терапии).

Передозировка:

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости - симатомиметики под контролем АД.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты гипотензивных ЛС.

Нельзя исключить возможность взаимодействия ницерголина с ЛС, метаболизирующихся под действием цитохрома CYP2D6.

Особые указания:

После в/в введения для предотвращения ортостатической гипотензии больному рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. вождение автомобиля).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Микроген НПО ФГУП [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"], Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы 5 мл

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000517 от 15.07.2005

Дата переоформления РУ: 28.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-5673-04

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампула из нейтрального стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛC-000517 от 26.07.2010

Дата переоформления РУ: 20.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛC-000517-200912

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: [лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг (ампула) 4 мг х 5 + растворитель (натрия хлорид раствор для инъекций 0.9 %) (ампула) 5 мл х 5] х 1 (пачка картонная); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций /4 мг, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000517 от 26.07.2010

Дата переоформления РУ: 28.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000517-280714

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, ампулы; лиофилизат для инъекций 4 мг, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000693/02 от 24.12.2008

Дата переоформления РУ: 29.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000693/02-040411

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг (флакон) 4 мг х 1/4/5/10 (пачка картонная), 4 мг х 50 (коробка картонная) (для стационаров), [лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг (флакон) 4 мг х 1, 4 мг х 4, 4 мг х 5 + растворитель - натрия хлорид для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9 % (ампула) 5 мл х ?, 5 мл х 4/8, 5 мл х 5/10] х 1 (пачка/коробка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001811 от 27.08.2012

Дата переоформления РУ: 12.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.08.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001811-270812

Производитель: Фермент Фирма ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фермент Фирма ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, ампулы 5 мл

Состав: ницерголин 4 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-006774/09 от 25.08.2009

Дата переоформления РУ: 23.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006774/09-250809

Производитель: Фирма Фермент ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фирма Фермент ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006774/09 от 25.08.2009

Дата переоформления РУ: 23.04.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006774/09-250809

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003124 от 30.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.07.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003124-300715

Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Teva Czech Industries s.r.o.), Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Czech Industries s.r.o., Чешская Республика

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Состав: ницерголин

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013368/01 от 17.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013368/01-171108

Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000794 от 04.08.2010

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6703-05

Производитель: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000794 от 04.08.2010

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6703-05

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 10 мг, банки; таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 10 мг, банки полимерные

Состав: ницерголин 10 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003157/01 от 28.10.2009

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003157/01-110912, ФСП 42-0054-5450-04

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: ницерголин 10 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002123 от 10.10.2011, 20.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002123-101011