Окситоцин (Окситоцин)

Торговое название: Окситоцин (Oxytocin)

Международное название: Окситоцин& (Oxytocin)

Фармакологическая группа: родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

Фармакологическая группа по АТХ: H01BB02. Окситоцин

Фармакологическое действие: антидиуретическое, лактогенное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее

Фармакодинамика:

Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для Ca2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).

Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Эффект наступает через 1-2 мин при п/к и в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в - через 0.5-1 мин, интраназально - в течение нескольких минут.

Фармакокинетика:

T1/2 - 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%). Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа.

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).

Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Гиполактация в послеродовом периоде.

Болезненный предменструальный синдром, сопровождающийся отеками, увеличением массы тела.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;

узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки;

гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода;

артериальная гипертензия, ХПН.

Режим дозирования:

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

В/в, в/м, в стенку или влагалищную часть шейки матки.

Для возбуждения родов - в/м, по 0.5-2 МЕ; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 мин.

Индукция родов: в/в капельно, 10 МЕ окситоцина на 1 л 5% раствора декстрозы, при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и ЧСС плода.

Лечение неизбежного или незавершенного аборта: в/в капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят в/м, по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо в/м введение 10 МЕ сразу после отделения плаценты. Для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят в/в капельно по 10-40 МЕ окситоцина, растворенного на 100 мл донорской крови.

При родах в тазовом предлежании - 2-5 МЕ.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Усиление отделения молока (для предотвращения мастита из-за застоя молока): в/м - 2 МЕ.

ИНТРАНАЗАЛЬНО (С ПОМОЩЬЮ ПИПЕТКИ) ВВОДЯТ:

Для стимуляции лактации в послеродовом периоде - в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.

Предменструальный синдром - с 20 дня цикла до 1 дня менструации.

Побочные действия:

Брадикардия (у матери и плода), снижение АД, шок или повышение АД и субарахноидальное кровотечение, нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода); бронхоспазм; тошнота, рвота, задержка воды; неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор NaCl, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Взаимодействие:

Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.

Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания:

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013027/01 от 21.04.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.04.2011

Номер фармстатьи: НД 42-19-05

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы

Состав: окситоцин 5 МЕ - 1 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: П N016106/01 от 03.11.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2010

Номер фармстатьи: НД 42-8121-05

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002084/01-2003 от 05.02.2009

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002084/01-040411

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампула из нейтрального стекла; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл/5 МЕ/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N001193/01 от 05.03.2009

Дата переоформления РУ: 19.07.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001193/01-050309

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл, ампулы

Состав: окситоцин синтетический 5 МЕ - 1 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-003483/10 от 27.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003483/10-270410

Производитель: Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Sishui Xierkang Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Mapichem AG, Швейцария

Формы выпуска: раствор для инъекций 5 МЕ/мл, ампулы

Состав: окситоцин синтетический 5 МЕ - 1 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-001494/08 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 17.03.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001494/08-140308

Производитель: ЭЛЛАРА МЦ ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "ЭЛЛАРА"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы; раствор для инъекций 5 МЕ/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003368/01 от 24.06.2009

Дата переоформления РУ: 04.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003368/01-130913

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003368/01 от 24.06.2009

Дата переоформления РУ: 04.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003368/01-130913

Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия

Формы выпуска: субстанция, флаконы темного стекла

Данные гос. регистрации: ФС-000845 от 26.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000845-260514