Оксорален (Метоксален)

Торговое название: Оксорален (Oxoralen)

Международное название: Метоксален& (Methoxsalen)

Фармакологическая группа: фотосенсибилизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: D05BA02. Метоксасален

Фармакологическое действие: противопсориатическое, фотосенсибилизирующее

Фармакодинамика:

Фотосенсибилизирующее средство. При приеме внутрь в результате взаимодействия с эпидермальной ДНК и в меньшем объеме с рибосомальной РНК влияет на процесс меланогенеза (под действием УФ-лучей). Активирует перемещение меланоцитов из волосяного фолликула в эпидермис. Тормозит гиперпролиферативные процессы при псориазе. Максимальный эффект отмечается при воздействии излучения с длиной волны 365 нм.

Фармакокинетика:

Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в пределах 1-4 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 - около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток (95% препарата).

Показания к применению:

Для повышения эффективности ПУВА-терапии: псориаз, витилиго, красный плоский лишай, грибовидный микоз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания крови, злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенная фоточувствительность (СКВ, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм), поражение глаз, афакия, период лактации, беременность, детский возраст (до 12 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1.5-2 ч до УФ-облучения по 3-4 капсулы (30-40 мг), за один прием. Курс - 1-3 мес. Для проявления действия необходима инсоляция. В начале терапии экспозицию воздействия УФ-излучения следует ограничить 5 мин, постепенно увеличивая до 30 мин.

Побочные действия:

Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Взаимодействие:

Несовместим с др. ЛС, обладающими фотосенсибилизирующим действием - анталин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).

Особые указания:

Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема метоксалена и последующей фототерапии. После приема рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 24 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей в течение 8 ч. Во время сеанса облучения пациент должен находиться в солнцезащитных очках, только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.

C осторожностью. Заболевания печени, заболевания ССС.

Дата актуализации инструкции 19.11.2007

Производитель: Герот Фармацойтика ГмбХ (Gerot Pharmazeutika GmbH)

Владелец регистрационного удостоверения: Gerot Pharmazeutika GmbH, Австрия

Формы выпуска: капсулы 10 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001142 от 14.12.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001142-141210

Производитель: Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ (R.P.Scherer GmbH & Co.KG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Gerot Pharmazeutika GmbH, Австрия

Формы выпуска: капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: метоксален 10 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-001142 от 19.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.01.2011

Номер фармстатьи: НД 42-13560-05