Окумол (Тимолол)

Торговое название: Окумол (Ocumol)

Международное название: Тимолол& (Timolol)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: S01ED01. Тимолол

Фармакологическое действие: бета-адреноблокирующее, внутриглазной жидкости снижающее продукцию, противоглаукомное

Состав:

Каждые 5 мл раствора содержат:

Окумол 0,25%

Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 12,5 мг

Окумол 0,5%

Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентный тимололу 25,0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; натрия дисульфит, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект через 1 -2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика:

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослого.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, артериальная гипотензия, синоатриальная блокада.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % 1 раз в день.

Побочные действия:

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка:

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).

Особые указания:

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч. после закапывания в глаз.

Во время лечения следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания в растворе консерванта бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимолол ом может понадобиться коррекция рефракции.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 ч препарат отменить.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Срок годности:

2 года. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 1 месяца при хранении при комнатной температуре. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше + 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.06.2017

Инструкция утверждена 22.01.2008

Производитель: Вейв Фармасьютикалс Лтд (Wave Pharmaceuticals Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Wave Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: капли глазные 2.5 мг/мл, флакон-капельницы полиэтиленовые; капли глазные 5 мг/мл, флакон-капельницы полиэтиленовые; капли глазные 2.5 мг/мл, флаконы темного стекла; капли глазные 5 мг/мл, флаконы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N013170/01 от 22.01.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013170/01-220108