Торговое название: Отривин (Otrivin)
Международное название: Ксилометазолин& (Xylometazoline)
Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Фармакологическая группа по АТХ: R01AA07. Ксилометазолин
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению:
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст (до 12 лет - для 0.1% спрея).
С осторожностью:
ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, гипертиреоз;
при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность, период лактации. Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Детский возраст (для 0.05% раствора - до 2 лет, для геля - до 7 лет).
Режим дозирования:
Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раз в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Побочные действия:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое, под контролем врача.
Взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Детям, до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0.5% раствор).
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.
Срок годности:
3 года
Дата актуализации инструкции 19.02.2015
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Формы выпуска: капли назальные [для детей] 0.05%, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011649/01 от 10.09.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011649/01-100908
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Формы выпуска: капли назальные 0.1%, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011649/02 от 11.01.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011649/02-110110
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Формы выпуска: спрей назальный дозированный [для детей] 0.05%, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством; спрей назальный дозированный [для детей] 0.05%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011649/03 от 28.12.2009
Дата переоформления РУ: 10.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011649/03-281209
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Формы выпуска: спрей назальный дозированный 0.1%, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством; спрей назальный дозированный 0.1%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011649/04 от 10.09.2008
Дата переоформления РУ: 01.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12432-08, П N011649/04-100908
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Формы выпуска: спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 0.1%, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством; спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 0.1%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011649/05 от 11.09.2008
Дата переоформления РУ: 10.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011649/05-110908
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.