Торговое название: Офлоксацин (Ofloxacin)
Международное название: Офлоксацин& (Ofloxacin)
Фармакологическая группа: противомикробное средство - фторхинолон
Фармакологическое действие: противомикробное, противотуберкулезное
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные аэробы: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenza, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробы: Propionibacterium acnes.
Чуствительны in vitro: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus hominus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus simulans, Staphylococcus capitis, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter calcoaceticus var. lwoffii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Moraxella lacunata, Citrobacter freundii ,Morganella morganii, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter agglomerans, Pseudomonas acidovorans, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Haemophilus parainfluenzae, Shigella sonnei, Klebsiella oxytoca.
Прочие: Chlamydia trachomatis.
Показания к применению:
Офтальмология: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.
ЛОР-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным хинолона), хронический небактериальный конъюнктивит или отит, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Местно.
Флоксал: капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 кап 2-4 раза в день в течение не более 2 нед; глазная мазь - 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях - 5 раз в сутки. Курс лечения - не более 2 нед.
Унифлокс: по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждый час в течение первых 2 дней, в последующие 2-3 дня - 6-7 раз в сутки в течение 7 дней (в течение 3 сут после прекращения гнойного отделения). Курс лечения - не более 2 нед. В ЛОР-практике: по 10 кап закапывают в слуховой проход пораженного уха 2 раза в день в течение 10 дней, при хроническом гнойном отите и перфорации барабанной перепонки - в течение 14 дней. Флакон с каплями предварительно подгревают в руке в течение 1-2 мин (для профилактики головокружения). Больной должен находиться и оставаться в течение 5 мин после закапывания в положении "лежа на боку".
Побочные действия:
Аллергические реакции.
Глазные капли (дополнительно): ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.
После закапывания в слуховой проход (дополнительно): зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту, редко - экзема, головокружение, шум в ушах, боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта.
Особые указания:
Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Сразу после использования глазных капель или мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции.
Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 0.3%, тубы алюминиевые; мазь глазная 0.3%, тубы
Данные гос. регистрации: ЛСР-000028/08 от 16.01.2008
Дата переоформления РУ: 27.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000028/08-160108, ФСП 42-0054-7060-05
Производитель: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО, Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО, Казахстан
Формы выпуска: раствор для инфузий 2 мг/мл, флаконы полипропиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003752 от 26.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.07.2021
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002734 от 28.11.2014
Дата переоформления РУ: 06.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.11.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002734-281114
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, 2 мг/мл (бутылка) 100 мл х 1 (пачка картонная); раствор для инфузий, 2 мг/мл (бутылка) 100 мл х 35 (ящик картонный) для стационаров)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004448 от 01.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.09.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004448-010917
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Эльфа НПЦ АО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 2 мг/мл, флаконы полиэтиленовые с держателем
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-002613/07 от 07.09.2007
Дата переоформления РУ: 11.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/2 мг/мл, бутылки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002049 от 11.04.2013
Дата переоформления РУ: 11.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.04.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002049-110413
Производитель: Красфарма ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Красфарма ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-008195/08 от 16.10.2008
Дата переоформления РУ: 18.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008195/08-161008
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Фармасинтез-Тюмень ООО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ИСТ-ФАРМ ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, 2 мг/мл (бутылка) 100 мл х 1 (пачка картонная) раствор для инфузий, 2 мг/мл (бутылка) 100 мл х 1-96 (ящик картонный) (для стационаров)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002049 от 11.04.2013
Дата переоформления РУ: 11.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.04.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002049-110413
Производитель: Протекх Биосистемс Пвт.Лтд. (Protech Biosystems Pvt.Ltd.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Эльфа НПЦ АО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/2 мг/мл, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-002613/07 от 07.09.2007
Дата переоформления РУ: 11.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 2 мг/мл, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002204/02 от 05.12.2008
Дата переоформления РУ: 18.05.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002204/02-051208
Производитель: Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000328 от 19.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000328-190312
Производитель: Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко.Лтд (Chengde Miracle Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Chengde Miracle Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-000034 от 05.04.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000034-050407
Производитель: Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд (Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: офлоксацин
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-001301/10 от 24.02.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001301/10-240210
Производитель: Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд (Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си. Фармасьютикалз ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-001483/08 от 14.03.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001483/08-140308
Производитель: Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко.Лтд (Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: ПиСиСи плс, Великобритания
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000232 от 08.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000232-081111
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: офлоксацин 200 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003319/01 от 11.10.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0540-5702-04
Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 200 мг, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003417/01 от 18.06.2009
Дата переоформления РУ: 09.12.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003417/01-091209, ФСП 42-0055-4358-03
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002204 от 27.08.2013
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.08.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002204-270813
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, контейнеры полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002657/01 от 09.02.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002657/01-090209
Производитель: Рафарма Акционерное общество, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Рафарма Акционерное общество, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002957 от 16.04.2015
Дата переоформления РУ: 19.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.04.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002957-160415
Производитель: Рафарма ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Рафарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002957 от 16.04.2015
Дата переоформления РУ: 19.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.04.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002957-160415
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, банки; таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, банки
Состав: офлоксацин 200/400 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N002204/01 от 07.08.2008
Дата переоформления РУ: 18.08.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002204/01-180809
Производитель: Скопинский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001953/01 от 23.01.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0344-2827-02
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 200 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: офлоксацин 200 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001932 от 18.08.2010, 25.08.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-5134-04
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.