Панангин (Калия аспарагинат+Магния аспарагинат)

Торговое название: Панангин (Panangin)

Международное название: Калия аспарагинат+Магния аспарагинат& (Aspartic acid, potassium and magnesium salt)

Фармакологическая группа: калия и магния препарат

Фармакологическая группа по АТХ: A12CX. Другие минеральные вещества

Состав:

ТАБЛЕТКИ

Действующие вещества:

Магния аспарагинат 140,0 мг

(в форме магния аспарагината - 4 Н2О -- 175,00 мг) и калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината - 1/2 Н2О - 166,30 мг).

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид, коллоидный - 2,00 мг, повидон К30 - 3,30 мг, магния стеарат -- 4,00, мг, тальк - 10,00 мг, крахмал кукурузный - 86,10 мг, крахмал картофельный - 3,30 мг в ядре таблеток.

Состав оболочки:

Макрогол 6000 - 1,40 мг, титана диоксид Цв. инд. 77891, Е171 - 5,30 мг, Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метил-метакрилата сополимер [1:2:1] - 6,00 мг, тальк - 7,30 мг.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Состав на одну ампулу:

Активные вещества: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 452 мг (соответствует 103,3 мг ионов калия), магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 400 мг (соответствует 33,7 мг ионов магния);

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 10 мл.

Описание:

ТАБЛЕТКИ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.

Фармакодинамика:

ТАБЛЕТКИ

Важнейшие внутриклеточные катионы К+ и Mg2+ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магнии и калия улучшают метаболизм миокарда Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертоний, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости гладких миоцитов артериол приводит к вазодилатации, в том числе и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на положительное инотропное действие последних.

Фармакокинетика:

ТАБЛЕТКИ

Абсорбция высокая. Выводится почками.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Нет данных.

Показания к применению:

ТАБЛЕТКИ

В качестве дополнительного средства при лечении хронических заболеваний сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушении сердечного ритма (в первую очередь, желудочковых аритмий), при лечении дигиталисом; заместительная терапия при недостатке магния /калия в пище.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания:

ТАБЛЕТКИ

Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярный блокада I-III степени, кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Повышенная чувствительность к препарату, острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; атриовентрикулярная блокада II, III степени; кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт.ст.); гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; тяжелая миастения; дегидратация; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

ТАБЛЕТКИ

Беременность (особенно в I триместре) и в период лактации.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Атриовентрикулярная блокада I степени, выраженные нарушения функции печени; метаболический ацидоз; опасность возникновения отёков; нарушения функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния); кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); гипофосфатемия; мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Режим дозирования:

ТАБЛЕТКИ

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в день. Максимальная суточная доза: по 3 таблетки 3 раза в день.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Только для внутривенного введения.

Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту). При необходимости можно повторить введение дозы через 4-6 часов.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Побочные действия:

ТАБЛЕТКИ

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (падение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления). Также возможно развитие флебита, атриовентрикулярной блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

Передозировка:

ТАБЛЕТКИ

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: падение нервномышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления (АД). При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Взаимодействие:

ТАБЛЕТКИ

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовосп&чнтельными препаратами повышает риск развития гиперкатиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В. тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием. декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови. препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата а желудочно-кишечном тракте и необходимо соблюдать трехчасовой интерват между приёмом внутрь Панангнна с перечисленными средствами.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС.

Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикоидами.

За счёт содержания магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния.

Бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).

Особые указания:

ТАБЛЕТКИ

Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль ионограммы.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

При быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.

Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в крови.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Нет данных о вредном воздействии препарата в период беременности.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПОВЫШЕННЫМ РИСКОМ ТРАВМАТИЗМА.

ТАБЛЕТКИ

Не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Не изучалось.

Срок годности:

ТАБЛЕТКИ

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

3 года.

Не следует применять по истечению срока годности.

Условия хранения:

ТАБЛЕТКИ

При температуре 15-30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Хранить при температуре от 15 до 30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 04.12.2017

Инструкция утверждена 05.02.2016

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл+ 40 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/01 от 26.08.2010

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/01-150812

Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл+ 40 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/01 от 26.08.2010

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/01-100118

Производитель: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/01 от 26.08.2010, 03.11.2005

Дата переоформления РУ: 10.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/01-150812

Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Акционерное общество, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/02 от 13.08.2007

Дата переоформления РУ: 05.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/02-050216

Производитель: Гедеон Рихтер - РУС ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/02 от 13.08.2007

Дата переоформления РУ: 05.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/02-130807

Производитель: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/02 от 13.08.2007

Дата переоформления РУ: 05.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/02-130807

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт./, флаконы полипропиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: П N013093/02 от 13.08.2007

Дата переоформления РУ: 05.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013093/02-130807