Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Панкреатин (Панкреатин)
Торговое название: Панкреатин (Pancreatin)
Международное название: Панкреатин& (Pancreatin)
Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)
Фармакологическое действие: амилолитическое, липолитическое, пищеварительное ферментное, протеолитическое
Фармакодинамика:
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) способствуют расщеплению белков, жиров углеводов и облегчает их полную абсорбцию в тонкой кишке. Капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая миникросферы, которые перемешиваются с кишечным содержимым и тем самым обеспечивают лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого.
Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Режим дозирования:
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям
в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД;
старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия:
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает всасывание Fe.
Особые указания:
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме высоких доз (более 10 тыс. липазных ЕД) следует тщательно контролировать все необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 26.09.2008
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок аморфный, пакеты полиэтиленовые; субстанция-порошок аморфный, банки комбинированные; субстанция-порошок аморфный, банки металлические
Данные гос. регистрации: 71/528/3 от 04.08.1970
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-пеллеты кишечнорастворимые, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000494 от 28.02.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000494-280213
Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А. (Отделение Юнибиос) (ABC Farmaceutici S.p.A. (Unibios Division)), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт ПАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные; субстанция-порошок аморфный, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: панкреатин
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001328 от 08.07.2011, 26.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС 001328-080711, ЛС-001328-080711
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-004716/07 от 12.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004716/07-121207
Производитель: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер А.О., Венгрия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N015830/01 от 12.07.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-13049-04
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ЛСР-000557/09 от 29.01.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-000557/09-290109
Производитель: Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ (Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG, Германия
Формы выпуска: субстанция-пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛС-000997 от 09.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000997-140912
Производитель: Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ (Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок /, 9.5-10.5 кг, пакеты полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: ФС-000855 от 05.06.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000855-050614
Производитель: Сандоз ГмбХ (Sandoz GmbH), Австрия
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz GmbH, Австрия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты четырехслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000334 от 19.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000334-190312
Производитель: Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000036 от 24.12.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000036-241210
Производитель: Тергормон с.р.л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Тергормон с.р.л., Италия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000268 от 07.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000268-071211
Производитель: Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд (Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок аморфный, мешки пластиковые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-005751/08 от 22.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005751/08-230517
Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия
Формы выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой в одной таблетке содержится панкреатина 100 мг, контурная ячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-009899/08 от 11.12.2008
Дата переоформления РУ: 10.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009899/08-111208
Производитель: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-009899/08 от 11.12.2008
Дата переоформления РУ: 10.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009899/08-111208
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банки
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-001342/08 от 29.02.2008
Дата переоформления РУ: 02.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001342/08-290208
Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банки полимерные; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (контурная ячейковая упаковка) 10 х 6 (пачка картонная)
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001109 от 06.07.2010
Дата переоформления РУ: 04.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001109-030414, ФСП 42-0055-6345-05
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банка полимерная; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД, банка темного стекла
Состав: панкреатин 100 мг [протеаза 25 ЕД, липаза не менее 140 ЕД, амилаза не менее 1500 ЕД]
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-002153/08 от 28.03.2008
Дата переоформления РУ: 05.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002153/08-280308
Производитель: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-009899/08 от 11.12.2008
Дата переоформления РУ: 10.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009899/08-111208
Производитель: Фармпроект ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД, флаконы полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД, флаконы
Состав: панкреатин 30 ЕД [активность по протеазе]
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N001196/01 от 14.08.2008
Дата переоформления РУ: 24.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001196/01-140808, ФСП 42-2179-07
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2.8+3+0.18 тыс.Ед.Евр.Ф., упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт./125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: панкреатин 125 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000253/01 от 02.06.2010
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000253/01-021017, ФСП 42-8097-06
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.