Пантогам (Гопантеновая кислота)

Торговое название: Пантогам (Pantogam)

Международное название: Гопантеновая кислота& (Hopantenic acid)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав:

ТАБЛЕТКИ

Пантогама 0,25 г, вспомогательных веществ (метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк) - до получения таблетки массой 0,31 г

СИРОП

Пантогам - 10,0 г, глицерин, сорбит, лимонная кислота, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой, вода очищенная - до 100 мл.

Описание:

ТАБЛЕТКИ

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

СИРОП

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом

Фармакодинамика:

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы - с мочой, 28,5 % - с калом.

Показания к применению:

Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

-шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

-цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

-экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;

-эпилепсия с замедленностью психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

-психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

-нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

-детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича;

-при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр), лактация.

Режим дозирования:

ТАБЛЕТКИ

Внутрь через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.

При экстрапирамидном и нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

При тиках: детям по 0,25 -0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1-5 месяцев.

При нарушениях мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г, (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1-3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

СИРОП

Пантогам сироп 10 % принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых - 15 -30 мл (1,5-3 г), для детей - 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз:

-детям первого года - 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки;

-до 3-х лет - 5 - 12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки;

-детям от 3-х до 7 лет - 7,5-15 мл (0,75-1,5 г);

-старше 7 лет - 10-20 мл (1-2 г.).

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым - по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове - данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Передозировка: Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Особые указания:

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с др. ноотропными и стимулирующими ЦНС ЛС.

Срок годности:

ТАБЛЕТКИ

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

СИРОП

1 год 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия хранения:

ТАБЛЕТКИ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте

СИРОП

1 год 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Дата актуализации инструкции 17.01.2007

Производитель: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: сироп 100 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп 100 мг/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001667 от 26.09.2011, 16.06.2006

Дата переоформления РУ: 01.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001667-011217, ФСП 42-0653-7563-06

Владелец регистрационного удостоверения: ЭХО НПК АОЗТ, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: 79/1145/2 от 12.11.1979

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Пик-Фарма Хим ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: Р N003410/01 от 08.09.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003410/01-071111

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 шт.\250 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000339 от 13.04.2010

Дата переоформления РУ: 29.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000339-020411

Производитель: Пик-Фарма Лек ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000860 от 14.10.2011

Дата переоформления РУ: 17.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000860-141011

Производитель: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки, 500 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 5 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000860 от 14.10.2011

Дата переоформления РУ: 17.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000860-141011, ЛП 000860-171016

Производитель: Пик-фарма ПРО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000339 от 13.04.2010

Дата переоформления РУ: 29.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000339-290317

Производитель: Центральное научно-конструкторское бюро ФГУП Москва, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 250 мг, банки темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003489/01 от 16.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0507-4022-03