Папаверина гидрохлорид (Папаверин)

Торговое название: Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

Международное название: Папаверин& (Papaverine)

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A03AD01. Папаверин

Фармакологическое действие: спазмолитическое

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика:

Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению:

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм .

В качестве вспомогательного ЛС для премедикации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность,

пожилой возраст (риск развития гипертермии),

детский возраст (до 6 мес).

Режим дозирования:

Внутрь, по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза - 0.2 г, суточная - 0.6 г. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет - 5 мг, 3-4 лет - 5-10 мг, 5-6 лет - 10 мг, 7-9 лет - 10-15 мг, 10-14 лет - 15-20 мг.

П/к, в/м - 1-2 мл 2% раствора (20-40 мг) 2-4 раза в сутки; в/в медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl.

Ректально, 20-40 мг 2-3 раза в день (взрослым).

Побочные действия:

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка. Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания:

В/в следует вводить медленно, под контролем врача.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

С осторожностью. Состояния после ЧМТ, ХПН, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.05.2008

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 2 мл/20 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000924/01 от 31.07.2008

Дата переоформления РУ: 25.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000924/01-100610

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 2%, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000924/01-2001 от 31.07.2008

Дата переоформления РУ: 25.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0208-1479-01

Производитель: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Армавирская биологическая фабрика ФКП, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000924/01 от 31.07.2008

Дата переоформления РУ: 25.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000924/01-100610

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N002255/01 от 19.01.2009

Дата переоформления РУ: 21.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002255/01-210610

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 2%, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002255/01-2003 от 19.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Микроген НПО ФГУП Иммунопрепарат, г.Уфа, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Состав: папаверина гидрохлорид 20 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002141 от 20.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.10.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-4148-05

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Состав: папаверина гидрохлорид 20 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N002111/01 от 26.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-3383-02

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002381 от 21.02.2014

Дата переоформления РУ: 21.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.02.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002381-210214

Производитель: Озон Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002381 от 21.02.2014

Дата переоформления РУ: 21.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.02.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002381-210214

Производитель: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002300 от 08.11.2013

Дата переоформления РУ: 19.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.11.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002300-081113

Владелец регистрационного удостоверения: Катрен НПК ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые; субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/193 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Биолоджикал Е.Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си.Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000325 от 13.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000325-130312

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: Р N002040/01 от 29.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002040/01-291008

Производитель: Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. (Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Италия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N016092/01 от 23.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016092/01-050717

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N001069/03 от 03.12.2008

Дата переоформления РУ: 11.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001069/03-031208

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002255/02 от 16.05.2008

Дата переоформления РУ: 20.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002255/02-250211

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N002255/02-2003 от 16.05.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002255/02-250211

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002255/02-250211 от 16.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее