Пизина (Пиразинамид)

Торговое название: Пизина (Pyzina)

Международное название: Пиразинамид& (Pyrazinamide)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J04AK01. Пиразинамид

Фармакологическое действие: противомикробное, противотуберкулезное

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: пиразинамид (Бр.Ф.) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, дигидрат, крахмал прежелатинизированый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный.

Описание:

Белые круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с надписью "PYZINA LUPIN" и разделительной насечкой с одной стороны.

Фармакодинамика:

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда.

Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика:

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания к применению:

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе. В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:

- легочный туберкулез;

- туберкулезный менингит;

- туберкулез костей;

- туберкулез мочеполовых органов.

Противопоказания:

- индивидуальная непереносимость;

- заболевания печени;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность, лактация.

Режим дозирования:

Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.

Максимальная суточная доза - 2,5 г.

В случае неудовлетворительной переносимости Пизину назначают в 2-3 приема.

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1,5 г в день).

Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Курс лечения 3 месяца.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, боли в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия); обострение пептической язвы.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Прочие: лихорадка, гиперурикемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Особые указания:

Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты, что может приводить к появлению болей подагрического характера в суставах. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30град.С.

Дата актуализации инструкции 12.02.2016

Производитель: Люпин Лтд. (Lupin Ltd.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Люпин Лимитед, Индия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014933/01 от 25.03.2009

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1743-02

Производитель: Люпин Лтд. (Lupin Ltd.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Lupin Ltd., Индия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, пакеты полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014933/01-2003 от 25.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1743-02

Производитель: ФармКонцепт ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Люпин Лимитед, Индия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, пакеты

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014933/01 от 25.03.2009

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1743-02