Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Пиразинамид (Пиразинамид)
Торговое название: Пиразинамид (Pyrazinamide)
Международное название: Пиразинамид& (Pyrazinamide)
Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство
Фармакологическая группа по АТХ: J04AK01. Пиразинамид
Фармакологическое действие: противомикробное, противотуберкулезное
Состав:
Состав нa одну таблетку:
- активное вещество: пиразинамид - 0,5 г.
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (Коллидон 25), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакодинамика:
Противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеознопневмонических процессах.
Фармакокинетика:
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема дозы 500 мг пик концентрации пиразинамида в плазме крови у взрослых в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, головной мозг, цереброспинальную жидкость. Связь с белками плазмы крови - 10-20%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1-2 ч.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота), который в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту. Период полувыведения (Т1/2) - 8-9 ч. Выводится почками: в неизмененном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде других метаболитов -- 36%.
Показания к применению:
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- туберкулез легких;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- туберкулез мочеполовых органов.
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость;
- заболевания печени;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Режим дозирования:
Препарат применяют внутрь, во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.
Максимальная суточная доза - 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста препарат целесообразно назначать через день в дозе 15 мг/кг.
Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная доза 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца и более.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени (анорексия, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: лихорадка, гиперурикемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.
Передозировка:
Симптомы: Нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Особые указания:
Необходимо не реже чем 1 раз в месяц контролировать активность аланинаминотрансферазы и содержание мочевой кислоты в крови.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 12.02.2016
Производитель: Каликс Кемикалс & Фармасьютикелс Лимитед (Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Limited), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Limited, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N015845/01 от 18.01.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015845/01-160811
Производитель: Линариа Кемикалс (Тайланд) Лтд (Linaria Chemicals (Thailand) Ltd), Тайланд
Владелец регистрационного удостоверения: Linaria Chemicals (Thailand) Ltd, Тайланд
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N013873/01 от 21.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013873/01-230617
Производитель: Люпин Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Люпин Лимитед, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N011839/01 от 03.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011839/01-040212
Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003855/01 от 25.11.2009
Дата переоформления РУ: 15.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003855/01-150310
Производитель: Интерфарма ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фортьюн Мед ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг, стрипы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-005226/09 от 30.06.2009
Дата переоформления РУ: 07.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005226/09-300609
Производитель: Линкольн Фармасьютикалз Лтд (Lincoln Pharmaceuticals Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Fortune Overseas Company Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 10 шт.\500 мг, стрипы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-005226/09 от 30.06.2009
Дата переоформления РУ: 07.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005226/09-300609
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 0.5 г, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001507/01 от 13.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001507/01-130808
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, контейнеры полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007827/08 от 06.10.2008
Дата переоформления РУ: 08.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007827/08-061008
Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-004058/09 от 25.05.2009
Дата переоформления РУ: 29.01.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004058/09-250509
Производитель: Розфарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Розфарм ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 250 мг, банки полипропиленовые; таблетки 250 мг, банки полиэтиленовые; таблетки 500 мг, банки полипропиленовые; таблетки 500 мг, банки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-004058/09 от 25.05.2009
Дата переоформления РУ: 29.01.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-8438-07
Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные; таблетки 500 мг, банки темного стекла; таблетки 500 мг, флаконы полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-002874/08 от 18.04.2008
Дата переоформления РУ: 04.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002874/08-180408, ФСП 42-8603-07
Производитель: Фармасинтез АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез АО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-001810/08 от 17.03.2008
Дата переоформления РУ: 28.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001810/08-170308
Производитель: Фармсинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 500 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-001810/08 от 17.03.2008
Дата переоформления РУ: 28.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001810/08-170308
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.