Пирафат (Пиразинамид)

Торговое название: Пирафат (Pyrafat)

Международное название: Пиразинамид& (Pyrazinamide)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J04AK01. Пиразинамид

Состав:

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: пиразинамид 500,00 мг

Вспомогательные вещества:

- ядро: лактоза 17,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,00 мг, коллоидный диоксид кремния 9,00 мг, кросповидон 15,00 мг, кроскармеллоза 15,00 мг, кополивидон 9,25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 8,75 мг, стеарат магния 6,00 мг:

- оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,43 мг, диоксид титана 1,52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,72 мг.

Описание:

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакодинамика:

Пиразинамид - синтетическое противотуберкулезное средство.

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика:

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа.

Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания к применению:

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:

- легочный туберкулез;

- туберкулезный менингит;

- туберкулез костей;

- мочеполовой туберкулез.

Противопоказания:

- индивидуальная непереносимость;

- заболевания печени;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность, лактация.

Режим дозирования:

Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.

Максимальная суточная доза - 2,5 г.

В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1,5 г в день).

Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Курс лечения 3 месяца.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение фукции печени.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Взаимодействие:

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25град.С

Предохранять от влажности и света

Хранить в недоступном для детей месте

Дата актуализации инструкции 12.02.2016

Производитель: Фатол Арцнаймиттель - подразделение Римзер Арцнаймиттель АГ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: RIEMSER Arzneimittel AG, Германия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг, контейнеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014965/01 от 08.05.2009

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4254-02

Производитель: Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Fatol Arzneimittel GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Fatol Arzneimittel GmbH, Германия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг, контейнеры ПВХ; таблетки покрытые оболочкой 500 мг, контейнеры полипропиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014965/01-2003 от 08.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4254-02