Пиридоксина гидрохлорид (Пиридоксин)

Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)

Международное название: Пиридоксин& (Pyridoxine)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическая группа по АТХ: A11HA02. Пиридоксин

Фармакологическое действие: витаминное, метаболическое

Фармакодинамика:

Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.

В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида;

гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.

Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ИБС.

Режим дозирования:

Внутрь (после еды), для профилактики гиповитаминоза B6 взрослым - по 2-5 мг/сут, детям - по 2 мг/сут. Лечебные дозы для взрослых - 20-30 мг 1-2 раза в день, для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения - 1-2 мес.

Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь, по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочные действия:

Аллергические реакции, гиперсекреция HCl, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект);

редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие:

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Особые указания:

Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг, 1-1.5 г - 0.9 мг; 1.5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

При лечении туберкулеза ГИНК и ее производными на 1 г введенного ГИНКа следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ (DSM Nutritional Products GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: DSM Nutritional Products Ltd, Швейцария

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки

Данные гос. регистрации: П N013591/01 от 22.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013591/01-230112

Производитель: Сяньнин Цзиньхуэй Фармасьютикал Энтерпрайз Ко.Лтд. (Xianning Jinhui Pharmaceutical Enterprise Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Long Sheng Limited, Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полипропиленовые двухслойные

Состав: пиридоксина гидрохлорид

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-010987/09 от 31.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010987/09-311209

Производитель: Шанхай Ченфу Кемикал Ко.Лтд (Shanghai Chengfu Chemical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си.Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Состав: пиридоксина гидрохлорид

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-001703/07 от 26.07.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001703/07-260707

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 10 мг, банки; таблетки 10 мг, контейнеры полимерные

Состав: пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-008200/09 от 16.10.2009

Дата переоформления РУ: 19.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008200/09-161009