Пироксикам (Пироксикам)

Торговое название: Пироксикам (Piroxicam)

Международное название: Пироксикам& (Piroxicam)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M01AC01. Пироксикам

Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное

Фармакодинамика:

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

При наружном применении гель всасывается через поверхность кожи и проникает в подлежащие мышцы или синовиальную жидкость. Равновесие между концентрациями препарата в коже и мышце (или синовиальной жидкости) достигается в течение нескольких часов после аппликации. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает уровня 200 нг/мг на 4 день. Css - 300-400 нг/мл (5% уровня при приеме внутрь 20 мг/сут). T1/2 - 79 ч.

Показания к применению:

Анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный периартрит; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ;

подтверждённая гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации

С осторожностью:

ХСН, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Режим дозирования:

Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывают.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко - сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Взаимодействие:

Вытесняет из связи с белками крови ЛС, снижает эффективность гипотензивных ЛС (вследствие задержки Na+, K+ и воды в организме), повышает концентрацию фенитоина и препаратов Li+.

Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и донаторами K+, риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ - с ГКС.

АСК снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с ХОБЛ в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 1%, тубы; гель для наружного применения, 0.5 % и 1 % (туба) 30/50/100 г х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002482 от 29.12.2011

Дата переоформления РУ: 06.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002482-291211

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 0.5%, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002664 от 20.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.10.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002664-201014

Производитель: Sopharma AO (Софарма АО), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО, Болгария

Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012690/01 от 16.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012690/01-160508

Производитель: Производство медикаментов ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Производство медикаментов ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: пироксикам 10/20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000223 от 06.10.2009

Дата переоформления РУ: 30.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000223-260310

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: пироксикам 10/20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003827/01 от 05.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-5265-04

Производитель: Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд (Nantong Jinghua Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Nantong Jinghua Pharmaceutical Co.Ltd, Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двойные

Состав: пироксикам

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N011314/01 от 13.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011314/01-270911

Производитель: Ельфа фармзавод СА (Jelfa Pharmaceutical Works SA), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Jelfa Pharmaceutical Works SA, Польша

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: пироксикам 10 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N012115/02 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: НД 42-453-06