Торговое название: Пиявка медицинская (Hirudo medicinalis)
Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия
Фармакологическая группа по АТХ: B01AB. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные)
Фармакологическое действие: антиагрегантное, антикоагулянтное прямое
Описание:
Живые особи пиявок вида Hirudo medicinalis (пиявка медицинская) массой 0.5-3.0 г, голодавшие не менее 3 мес.
Фармакодинамика:
Лечебное действие пиявок определяется свойствами секрета слюнных желез, который попадает в организм человека после прокусывания пиявкой кожи, и продолжает поступать на протяжении всего периода кровососания. Секрет является ингибитором тромбоцитарно-сосудистого звена гемостаза. Он блокирует общую адгезию и первичное прикрепление тромбоцитов к поверхности коллагена, который экспонируется при повреждении сосудистой стенки. Секрет пиявок блокирует агрегацию тромбоцитов, ингибируя начальные стадии каскада активации белков системы свертывания крови путем блокирования калликреина плазмы крови фактором Хагемана. Эти свойства секрета определяют защитное противотромботическое действие гирудотерапии. Содержащиеся в секрете дестабилаза и пиявочные "простаноиды" обуславливают тромболитический эффект при применении медицинских пиявок. Дестабилаза гидролизует изопептидные связи. Действие дестабилазы определяет неизвестные ранее механизмы фибринолиза - изопептидолиза. Обнаруженные в секрете соединения простаноидной природы, которые, подобно стабильным аналогам простациклина, ингибируют агрегацию тромбоцитов и стимулируют секрецию тканевого активатора плазминогена из сосудистой стенки. Систематически проводимая гирудотерапия снижает выраженность атеросклероза. Установлено свойство секрета слюнных желез медицинских пиявок снижать пролиферативную способность гладкомышечных клеток интимы крупных сосудов человека, пораженных атеросклерозом, и вызывать гидролиз глицерин-триолата и холестерин-олеата. Противовоспалительное действие пиявочного секрета обусловлено его способностью блокировать амилолитическую и кининогеназную активность калликреина плазмы человека. При этом блокируется образование кининов, которые являются медиаторами воспаления. Кроме этого, кининазы, обнаруженные в секрете, снижают активность брадикинина, стимулирующего боль, обеспечивая тем самым обезболивающий эффект. Фермент апираза, отщепляющий остаток фосфорной кислоты от АТФ, оказывает противовоспалительное действие при развитии воспалений, стимулируемых АТФ. Существенным противовоспалительным эффектом обладают эглины, ингибиторы эластазы и катепсина G гранулоцитов человека. Секрет слюнных желез медицинских пиявок оказывает выраженное бактерицидное и бактериостатическое действие, которые определяются бактерией-симбионтом, обитающий в кишечном канале пиявки. Содержащаяся в секрете пиявок гиалуронидаза изменяет проницаемость тканей, степень их гидратации, ускоряет транспорт воды и ионов, облегчает проникновение биологически активных веществ секрета в организм при гирудотерапии. Увеличение проницаемости тканей и стенок капилляров достигается путем деполимеризации и расщепления гиалуроновой кислоты, одного из компонентов основного вещества соединительной ткани. Биологически активные соединения пиявочного секрета обеспечивают успешное использование гирудотерапии для нормализации микроциркуляции и "приживления" аутотрансплантантов при реконструктивной хирургии. Содержащаяся в секрете коллагеназа обеспечивает рассасывание рубцовой ткани. Секрет медицинских пиявок оказывает общее неспецифическое воздействие на организм человека, доказательством чего служит повышение фагоцитарной активности нейтрофилов крови вследствие воздействия секрета на систему комплемента.
Показания к применению:
Острый неврит слухового нерва, острый наружный отит, острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит, заболевания околоносовых пазух; воспалительные процессы сосудистого (увеального) тракта, глаукома; ИБС (в ст. обострения как вспомогательное средство), острый тромбофлебит геморроидальных вен, острый и хронический тромбофлебит вен нижних конечностей, варикозное расширение вен.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, анемия, гемофилия, выраженная артериальная гипотензия, беременность.
Режим дозирования:
Острый неврит слухового нерва - гирудотерапию следует начинать на 3-4 день лечения, после проведения дезинтоксикационной терапии с постановкой пиявок в проекции обоих сосцевидных отросток, отступая 1 см от ушных раковин, по 2-3 пиявки на каждую сторону, 5-9 сеансов через день. Длительность кровоизлияния не ограничена.
Острый наружный отит - место постановки пиявок зависит от локализации воспалительного процесса. Если воспаление локализовано на входе в слуховой проход, то пиявок ставят на козелок и непосредственно на область воспаления. При диффузном поражении всего слухового прохода пиявок располагают в заушной области, отступая 1 см от места прикрепления ушной раковины и параллельно ей. Количество пиявок на 1 сеанс - 1-3 штуки. Продолжительность сеанса- 5-7 мин (в нужный момент к передней части тела пиявки подносят вату, смоченную йодом или спиртом, и пиявка отпадает). Курс- 2-4 сеанса.
Острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит - постановка пиявок производится на козелок, а также на заушную область. Количество пиявок - 2-5 штук. Продолжительность сеанса составляет 3-5 мин. Количество сеансов при неперфоративном среднем отите - 2-4 сеанса, при адгезивном среднем отите - до 7 сеансов.
Заболевания околоносовых пазух - при гнойном воспалении оклоносовых пазух пиявки прикладывают к местам выхода n.supraorbitalis и/или n.intraorbitalis в зависимости от локализации болей. Курс лечения включает 2-4 сеанса продолжительностью 3-5 мин. Гирудотерапия проводится вместе с общей и местной антибактериальной терапией.
Офтальмологические заболевания - пиявки ставятся на кожу виска и сосцевидного отростка со стороны больного глаза, обычно в количестве двух штук.
В кардиологии. Места постановки пиявок - сосцевидные отростки и височная область, по бокам шейных позвонков, копчик, область сердца в пределах болевых зон. Методика гирудотерапии - по 4-8 пиявки (в среднем 5 штук на сеанс), 2-4 сеанса через 2-3 дня.
Терапия пиявками при остром тромбофлебите нижних конечностей: пиявки ставятся на 1 ч в количестве 12-14 штук по ходу болезненной вены в шахматном порядке на расстоянии не менее 1 см от вены. На курс назначают от 15 до 60 штук.
Побочные действия:
Покраснение и отечность кожи, а также кожный зуд в месте присасывания пиявок, редко - гиперпигментация кожи в месте укуса пиявок, аллергические реакции.
Дата актуализации инструкции 04.02.2008
Производитель: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия
Данные гос. регистрации: Р N001949/01 от 26.12.2008
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001949/01-290411
Производитель: Биофабрика компания народной медицины ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биофабрика компания народной медицины ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые; пиявки медицинские, мешки с торфом
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-007168/09 от 10.09.2009
Дата переоформления РУ: 20.09.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007168/09-100909, ЛСР-007168/09-200913
Производитель: ГИРУДО-МЕД ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ГИРУДО-МЕД ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 мес
Данные гос. регистрации: Р N002223/01 от 30.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002223/01-301008
Производитель: Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002819/01-2003 от 24.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0177-4227-03
Производитель: Гируда НПФ ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гируда НПФ ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые; пиявки медицинские , мешок; пиявки медицинские, 10-100 шт., мешки бязевые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001859 от 08.11.2011, 04.08.2006
Дата переоформления РУ: 18.05.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0630-7038-05
Производитель: Гирудо-Мед.Юг ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гирудо-Мед.Юг ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 мес
Данные гос. регистрации: ЛСР-004119/09 от 26.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004119/09-260509
Производитель: Гирудо-Мир ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гирудо-Мир ЗАО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 месяцев с момента последнего кормления
Данные гос. регистрации: ЛС-002693 от 29.12.2011, 11.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0622-6882-05
Производитель: Гирудофарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гирудофарм ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 месяцев с момента последнего кормления
Данные гос. регистрации: ЛСР-005897/08 от 23.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005897/08-230708
Производитель: Каневской КДЦ ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Каневской КДЦ ООО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 мес
Данные гос. регистрации: ЛСР-005095/07 от 21.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005095/07-211207
Производитель: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия
Формы выпуска: пиявки медицинские, мешки бязевые
Состав: пиявка медицинская
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 6 мес
Данные гос. регистрации: Р N001949/01-2002 от 26.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0233-0903-01
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.