Прегнил (Гонадотропин хорионический)

Торговое название: Прегнил (Pregnyl)

Международное название: Гонадотропин хорионический& (Chorionic gonadotrophin)

Фармакологическая группа: лютеинизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: G03GA01. Гонадотропин хорионический

Фармакодинамика:

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению:

Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза).

У женщин: дисменорея, дисфункция яичников, ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), "суперстимуляция" при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.

У мужчин: генетические нарушения: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, рак яичников, опухоль гипофиза; андрогензависимые опухоли; гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия; дисгенезия гонад, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб, тромбофлебит, период лактации.

Режим дозирования:

В/м или п/к. Женщинам для индукции овуляции - однократно 5-10 тыс.МЕ, для стимуляции функции желтого тела - 1.5-5 тыс.МЕ на 3-6-9 дни после овуляции.

Для осуществления суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10 тыс.МЕ однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.

При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 нед) и продолжают до 14 нед беременности включительно: в 1 день - 10 тыс.МЕ, далее по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю.

При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 нед беременности) - 10 тыс.МЕ первоначально, затем по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю до 14 нед беременности включительно.

При задержке полового развития мальчиков - по 3-5 тыс.МЕ раз в неделю, в течение не менее 3 мес. Для мужчин - 0.5-2 тыс.МЕ 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю, в течение 1.5-3 мес.

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1.5-6 тыс.МЕ (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю. С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и гипогонадотропного гипогонадизма - однократно, 5 тыс.МЕ. При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 0.5-1 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед; старше 6 лет - 1.5 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5 тыс.МЕ еженедельно в течение 3 мес вместе с менотропинами. При олигоспермии и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2.5 тыс.МЕ каждые 5 дней или 10 тыс.МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.

Побочные действия:

Местные реакции (болезненность в месте введения, гиперемия), головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции; подавление гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников (киста яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях).

У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, задержка натрия и воды, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.

Особые указания:

У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности.

Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.

С осторожностью

Подростковый возраст, ИБС, артериальная гипертензия, ХПН, бронхиальная астма, мигрень.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Н.В. Органон (N.V.Organon), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: N.V.Organon, Нидерланды

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ, ампула; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ, ампула

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: П N014808/01 от 19.12.2008

Дата переоформления РУ: 08.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014808/01-230709

Производитель: Н.В. Органон (N.V.Organon), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: N.V.Organon, Нидерланды

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1.5 тыс.МЕ, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: П N014808/01-2003 от 19.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Н.В. Органон (N.V.Organon), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: N.V.Organon, Нидерланды

Формы выпуска: Растворитель 0.9000%, ампула

Данные гос. регистрации: П N014808/01 от 19.12.2008

Дата переоформления РУ: 08.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014808/01-230709