Пропазин (Промазин)

Торговое название: Пропазин (Propazine)

Международное название: Промазин& (Promazine)

Фармакологическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТХ: N05AA03. Промазин

Фармакологическое действие: антигистаминное, гипотензивное, гипотермическое, противорвотное, нейролептическое, седативное

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное фенотиазина. Оказывает седативное, гипотензивное, противорвотное, гипотермическое, противоаллергическое и м-холиноблокирующее действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Блокада дофаминовых рецепторов в нигростриарной и тубулоинфундибулярной зонах обусловливает возможность развития экстрапирамидных расстройств и гиперпролактинемии, центральных адренергических и серотонинергических рецепторов - уменьшение страха, тревоги, напряжения.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Альфа-адреноблокирующий и H1-гистаминоблокирующий эффекты проявляются снижением АД и противоаллергическим действием.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 90%. TCmax - 2-4 ч.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками.

Показания к применению:

Психозы, соспровождающиеся психомоторным возбуждением. Шизофрения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия), выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС). Пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, по 25-50 мг 2-4 раза в сутки. Дозы постепенно увеличивают до 0.4-0.6 г/сут. Максимальная суточная доза - 1 г.

В/м - 10-100 мг каждые 4-6 ч, детям старше 12 лет - по 10-25 мг каждые 4-6 ч. Высшая суточная доза - 1 г.

Людям пожилого возраста, истощенным или ослабленным больным обычно требуется меньшая начальная доза, при необходимости и с учетом переносимости ее постепенно увеличивают.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства, каталепсия, снижение мотивации, головная боль, головокружение.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря, приапизм.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита; холестатический гепатит, атония кишечника.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, анемия).

Со стороны органов чувств: повышение внутриглазного давления.

Со стороны ССС: снижение АД, коллапс.

Со стороны эндокринной системы: аменорея, галакторея.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, пигментация кожи.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, анксиолитиков, наркотических анальгетиков, снотворных и противоэпилептических ЛС, средств для общей анестезии, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксичных ЛС.

Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с препаратами Li+ - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+ почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению АД.

Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и др. ЛС с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание.

При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания:

Избегать контакта кожи с жидкими формами препарата - возможно развитие контактного дерматита.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новомед ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция, Двойные пакеты из пленки полиэтиленовой.

Данные гос. регистрации: ФС-000095 от 02.03.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 25 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 25 мг, банки; таблетки покрытые оболочкой 50 мг, банки

Состав: промазин 25/50 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N003323/01 от 10.06.2009

Дата переоформления РУ: 15.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003323/01-290411, ФСП 42-0015-2797-02