Регейн (Миноксидил)

Торговое название: Регейн (Regaine)

Международное название: Миноксидил& (Minoxidil)

Фармакологическая группа: алопеции средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: D11AX01. Миноксидил для местного применения

Фармакологическое действие: вазодилатирующее местное, стимулирующее рост волос

Фармакодинамика:

Стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении. Механизм усиления роста волос предположительно связан с вазодилатацией и улучшением микроциркуляции в коже и трофики волосяных луковиц, стимуляцией перехода волосяных фолликул из фазы покоя (телоген фаза) в фазу роста (анаген фаза). Модулирует воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), играющего существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при длительности заболевания не превышающей 10 лет, молодом возрасте пациентов, локализации лысины в области темени размером не более 10 см и наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Не предотвращает потерю волос, вызываемую лекарственными средствами, нарушением питания (дефицит железа, витамина A и др.), тугими прическами ("хвост", "пучок" и т.п.). Положительный эффект отмечен у значительной части пациентов с длительностью заболевания не более 3-5 лет.

Рост волос, как правило, начинается через 4 мес ежедневного местного применения раствора. После отмены терапии рост новых волос прекращается и через 3-4 мес возможно восстановление залысин на прежних местах.

Фармакокинетика:

При местном применении через неповрежденную кожу всасывается около 1,4% препарата. После прекращения местного применения 95% подвергшегося системной абсорбции миноксидила выводится почками в течение 4 дней.

Показания к применению:

Наружно: облысение по мужскому типу (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью;

для наружного применения: нарушение целостности кожных покровов, дерматоз волосистой части головы.

С осторожностью:

Пожилой возраст - после 65 лет.

Режим дозирования:

Наружно: на сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл раствора (20-50 мг миноксидила ) 2 раза в сутки и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны. Длительность лечения около 1 года.

Побочные действия:

Со стороны кожных покровов: гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле; при местном применении - сухость и шелушение кожи головы, дерматит (зуд, сыпь), экзема, усиление алопеции, ощущение жжения кожи головы, фолликулит (чувствительность или болезненность у корней волос), эритема

Аллергические реакции: сыпь, отек лица, ринит, крапивница.

Особые указания:

Следует избегать попадания раствора в глаза.

Безопасность и эффективность применения раствора у пациентов в возрасте до 18 лет и после 65 лет не определены.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Аэрозоль-Сервис АГ, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: аэрозоль для наружного применения 60 г/5%, баллоны аэрозольные алюминиевые

Данные гос. регистрации: ЛП-002707 от 13.11.2014

Дата переоформления РУ: 22.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002707-131114

Производитель: АСМ Аэрозоль - Серсис АГ, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: пена для наружного применения 5%, баллоны

Данные гос. регистрации: ЛП-002707 от 13.11.2014

Дата переоформления РУ: 22.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002707-131114

Производитель: Аэрозоль-Сервис АГ, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 2%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013070/01 от 05.11.2009

Дата переоформления РУ: 24.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013070/01-051109

Производитель: Фармация Н.В./С.А. (Pharmacia N.V./S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacia N.V./S.A., Бельгия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 5%, флаконы полиэтиленовые

Состав: миноксидил 50 мг - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N013070/02-2001 от 10.09.2008

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 23.03.2010

Номер фармстатьи: НД 42-11727-01

Производитель: Фармация и Апджон Кампани (Pharmacia & Upjohn Company), США

Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 5%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013070/01 от 05.11.2009

Дата переоформления РУ: 24.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД П N013070/01