Реладорм (Диазепам +Циклобарбитал)

Торговое название: Реладорм (Reladorm)

Международное название: Диазепам+Циклобарбитал& (Diazepam+Cyclobarbital)

Фармакологическая группа: снотворное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N05CB02. Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Циклобарбитал - снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект.

Диазепам - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Показания к применению:

Бессонница, затруднение засыпания, кратковременный сон, раздражительность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, миастения, суицидальная наклонность, гиперкапния, беременность, период лактации, порфирия, пожилой возраст, детский возраст (до 1 года).

Режим дозирования:

Индивидуальный, с учетом реакции больного на препарат. В качестве снотворного ЛС - по 1/2-1 таблетке за 1 ч до сна; в качестве седативного - по 1/4-1/2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Побочные действия:

Аллергические реакции, сонливость; при назначении в высоких дозах - утомляемость, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания.

При длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость.

Взаимодействие:

Усиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, ЛС для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама.

Нарушает метаболизм фенитоина.

Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивными ЛС.

Особые указания:

Не следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода. При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными ЛС. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).

Дата актуализации инструкции 08.04.2015

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. (Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Польша

Формы выпуска: таблетки 10 мг+100 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: П N015736/01 от 26.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015736/01-260310