Ретиноевая мазь (Изотретиноин)

Торговое название: Ретиноевая мазь (Retinoic ointment)

Международное название: Изотретиноин& (Isotretinoin)

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор, сыпи угревой средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: D10AD04. Изотретиноин

Фармакодинамика:

Биологически активная форма витамина А, синтезируется в организме. Изотретиноин непосредственно не связывается с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR или RXR), а также их подклассами (альфа-, бета- и гамма-рецепторами). Он быстро превращается в третиноин (транс-ретиноевую кислоту) и др. вещества-лиганды ядерных рецепторов ретиноевой кислоты и нарушает экспрессию гена, вызывающего изменения в синтезе белка (в зависимости от состояния ткани - либо индукцию, либо ингибирование). Уменьшает количество и продукцию сальных желез, в результате чего снижается содержание Propionibacterium acnes (сам изотретиноин не обладает антибактериальным эффектом).

Оказывает противовоспалительное, кератолитическое действие и антисеборейное действие, тормозит терминальную дифференцировку кератиноцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, стимулирует регенерационные процессы.

Показания к применению:

Вульгарные угри, себорея, розацеа, периоральный дерматит.

.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, хронический панкреатит.

Режим дозирования:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на предварительно очищенную кожу 2 раза в сутки. Длительность лечения - 4-6 нед.

Побочные действия:

Аллергические реакции: гиперемия, папулезная сыпь, зуд и отек кожи, фотосенсибилизация. При длительном применении - гипервитаминоз А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).

Взаимодействие:

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетарциклинами, тиазидными диуретики) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с др. ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Особые указания:

На 1-2 нед лечения возможно возникновение реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Производитель: Ретиноиды ФНПП ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ретиноиды ФНПП ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.05%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.01%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.05%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000556/01 от 29.08.2008

Дата переоформления РУ: 21.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000556/01-160211, ФСП 42-0066-0341-00