Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Ретинола ацетат (Ретинол)
Торговое название: Ретинола ацетат (Retinol acetate)
Международное название: Ретинол& (Retinol)
Фармакологическая группа: витамин
Фармакологическая группа по АТХ: A11CA01. Ретинол
Фармакологическое действие: витаминное, метаболическое
Состав:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Активное вещество:
Ретинола ацетат - 34,4 г или 86,0 г
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.
В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое. В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44 % и 8,6 % соответственно.
Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44 % и 8,6 % препарата должно быть 100000 ME и 250000 ME соответственно.
КАПСУЛЫ
Одна капсула содержит 33 000 ME ретинола ацетата, масла подсолнечного или масла кукурузного или масла соевого до 0,15г.
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Ретинола ацетат (витамина А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат - 34,4 г (100 000 ME)
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное - до 1 л.
Описание:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
КАПСУЛЫ
Капсулы желатиновые, сферической формы, с цельной оболочкой желтого цвета.
Фармакодинамика:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
КАПСУЛЫ
Синтетический аналог жирорастворимого витамина А. Препарат оказывает метаболическое действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах и процессах клеточного деления; поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует росту и развитию растущего организма, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции, участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте); тормозит процессы кератинизации.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта ( в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания к применению:
-Гиповитаминоз, авитаминоз А.
-Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты),
-поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Режим дозирования:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды).
При, авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33000 ME (11,35 мг) (3,44 % препарата - 0,33 мл, из глазной пипетки - 13 капель, из крышки-капельницы - 10 капель; 8,6 % - 0,13 мл, из глазной пипетки - 5 капель, из крышки-капельницы - 4 капли) в сутки; при заболевании глаз - 50000-100000 ME (17,20 - 34,40 мг) (3,44 % - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6 % - 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям - 1000-5000 ME (0,34-1,72 мг) (3,44 % - 0,01-0,05 мл, из глазной пипетки - 1-2 капли, из крышки-капельницы - 1 капля; 8,6 % - 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки - 1 капля, из крышки-капельницы - 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44 % - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки -20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6 % - 0,20-0,40 мл. из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям - 5000-20000 ME (1,72-6,88 мг) (3,44 % - 0,05-0,20 мл из глазной пипетки - 2-8 капель, из крышки-капельницы -- 2-6 капель; 8,6 % - 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки - 1-4 капель, из крышки-капельницы - 1-2 капли) в сутки.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 ME (0,86 мг) и 6250 ME (2,15 мг), соответственно.
Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 ME (1,20 мг) и 8750 ME (3,01 мг), соответственно. Длительность лечения определяется врачом.
КАПСУЛЫ
Принимают внутрь через 10-15 минут после еды.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым по 1 капсуле в сутки (33 000 МЕ/сут); при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините - 2-3 капсулы в сутки (66 000-99 000 МЕ/сут). Продолжительность курса лечения определяется врачом.
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME, суточная - 100000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% -10 - 20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000 - 10000 - 20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А.
На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные действия:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
КАПСУЛЫ
В редки случаях наблюдаются признаки гипервитаминоза А: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением, возможно обострение заболеваний печени, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей - кратковременная гипертемия, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия, выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата. При назначении высоких доз при болезнях кожи. Через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления,
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 град.С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать ретинол (витамин А) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме. Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин.
КАПСУЛЫ
Эстрогены и пероральные контрацептивы их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы)
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Особые указания:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.
Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей - от 0,4 до 1 мг. В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50%.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ
Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А во избежание передозировки.
Срок годности:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
КАПСУЛЫ И РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
2 года.
Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.
Условия хранения:
КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛЯНЫЙ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град.С.
Хранить в недоступном для Детей месте.
КАПСУЛЫ
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше +25 град С.
Хранить в месте недоступном для детей.
Дата актуализации инструкции 24.10.2017
Инструкция утверждена 30.01.2014
Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Формы выпуска: капли для приема внутрь и наружного применения 3.4400%, флакон; капли для приема внутрь и наружного применения 8.6000%, флакон
Данные гос. регистрации: ЛП-001035 от 21.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001035-211011
Производитель: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Формы выпуска: капсулы 33 тыс.МЕ, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011041/01 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.08.2010
Номер фармстатьи: НД 42-7811-06
Производитель: Люми ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Люми ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 33 тыс.МЕ, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N001778/01-2002 от 04.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 33 тыс.МЕ, упаковки ячейковые контурные; капсулы 33 тыс.МЕ, банки темного стекла; капсулы 33000 МЕ, банка полимерная; капсулы 33000 МЕ, банка стекломассы; капсулы 33000 МЕ, контурная ячейковая упаковка
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-002668/08 от 10.04.2008
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002668/08-100408
Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 34.4 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 86 мг/мл, флаконы темного стекла; Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3.4400%, флакон темного стекла; Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3.4400%, флакон-капельница; Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8.6000%, флакон темного стекла; Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8.6000%, флакон-капельница
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000913 от 10.06.2010
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0035-3850-05
Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия
Формы выпуска: раствор для приема внутрь [масляный] 3.44%, флаконы темного стекла
Данные гос. регистрации: ЛС-001426 от 17.03.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.03.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0206-6634-05
Производитель: Полисинтез ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Полисинтез ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 8.6%, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 8.6%, флаконы темного стекла; раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 3.44%, флаконы оранжевого стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-004789/07 от 13.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-2274-06
Производитель: Технолог ЗАО, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Технолог ЗАО, Украина
Формы выпуска: раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флаконы; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флаконы полимерные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-005215/10 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 30.01.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005215/10-070610
Производитель: Технолог ЧАО, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Технолог ЧАО, Украина
Формы выпуска: раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флаконы; раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный] 3.44%, флаконы полимерные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-005215/10 от 26.09.2012, 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 30.01.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005215/10-070610
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.