Сайтотек (Мизопростол)

Торговое название: Сайтотек (Cytotec)

Международное название: Мизопростол& (Misoprostol)

Фармакологическая группа: гастропротекторное средство - простагландина E1 аналог синтетический

Фармакологическая группа по АТХ: A02BB01. Мизопростол

Фармакологическое действие: простагландин E1, противоязвенное, репарацию тканей стимулирующее, слизеобразующее, снижающее кислотопродукцию, стимулирующее родовую деятельность, улучшающее кровоснабжение слизистой ЖКТ, утеротонизирующее

Описание:

Порошок, образующий при разведении водой вязкую жидкость.

Фармакодинамика:

Гастропротекторное средство, синтетический аналог PgE1. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и 12-перстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.

Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную, стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию HCl.

Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.

Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.

Повышает частоту и силу сокращений миометрия, гладкой мускулатуры кишечника.

Фармакокинетика:

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). Связь с белками плазмы - 85%.

В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Ее TCmax - 9-15 мин, TCss - 2 сут, Cmax - 1 мкг/л. T1/2 - 20-40 мин. Выводится почками - 64-73% в течение первых 24 ч (56% в течение первых 8 ч) и с желчью (15% в течение первых 24 ч). При нарушении функции почек может повышаться Cmax почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.

Показания к применению:

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение).

Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg),

период лактации,

детский и юношеский возраст (до 18 лет).

При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность.

При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли, анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

С осторожностью:

Для лечения и профилактики язвенной болезни: воспалительные заболевания кишечника и др. состояния, предрасполагающие к диарее, риск развития дегидратации, нарушение мозгового кроветворения, ИБС, эпилепсия.

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды.

Профилактика НПВП-гастропатии: 400-800 мкг/сут в 2-4 приема (принимать по возможности одновременно с НПВП). Прием препарата продолжают в течение всего периода приема НПВП.

Лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. вызванной приемом НПВП) и эрозивного гастродуоденита: 800 мкг/сут в 2-4 приема. Курс лечения - минимум 4 нед.

При ХПН необходима коррекция дозы.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны мочеполовой системы: боли в нижней части живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость, крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При сочетании с Mg2+-содержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Особые указания:

При назначении женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции.

Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш.

Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Фармация Лтд (компания группы Пфайзер) (Pharmacia Ltd (company of Pfizer group)), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacia Ltd (company of Pfizer group), Великобритания

Формы выпуска: таблетки 0.2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 0.2 мг, пакеты полиэтиленовые

Состав: мизопростол 200 мкг

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N011767/01 от 15.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.09.2011

Номер фармстатьи: НД 42-6186-05