Сангвиритрин (Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат)

Торговое название: Сангвиритрин (Sanguiritrin)

Международное название: Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат& (Sanguinarine hydrosulfate+Heleritrine hydrosulfate)

Фармакологическая группа: противомикробное средство растительного происхождения

Фармакологическое действие: антихолинэстеразное, антисептическое, противовоспалительное местное, противоожоговое, репарацию тканей стимулирующее

Состав:

Активное вещество:

Сангвиритрин - 2 г

Сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат в пересчете на 100% вещество

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый (этанол) 95% - 315 мл

Вода очищенная- до 1000 мл

Описание:

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Фармакодинамика:

Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковые. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма противомикробного действия препарата Сангвиритрин лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеоида.

Показания к применению:

Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовом и послеродовом периодах).

В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных - для профилактики раневой инфекции.

В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии - при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии - при ангине, заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии - при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии - препарат назначают при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии - при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Режим дозирования:

Наружно, местно.

Новорожденным обрабатывают препаратом кожные складки 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные препаратом или его водным раствором. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур. При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию растворов препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором препарата.

При ангинах миндалины обрабатывают препаратом 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором препарата. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.

При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные препаратом на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите препарат закапывают взрослым по 5-8 капель, детям - по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану ежедневно обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным препаратом, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.

Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор препарата. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах - ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором препарата ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Побочные действия:

Возможны местные аллергические реакции (гиперемия кожи).

При полоскании или смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта - ощущение горечи во рту, а при применении препарата на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие:

Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (прокаин, тримекаин).

Особые указания:

В составе препарата содержится не менее 27 % спирта этилового.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов препарата в сочетании с линиментом препарата (0,5 %), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 03.08.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10 г/0.5%, банки оранжевого стекла

Данные гос. регистрации: ЛП-000613 от 21.09.2011

Дата переоформления РУ: 01.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.09.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000613-210911

Производитель: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Формы выпуска: линимент 0.5%, банки темного стекла; линимент 0.5%, тубы алюминиевые

Данные гос. регистрации: ЛС-001473 от 31.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.03.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-3906-03

Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: линимент 10 г/0.5%, банки оранжевого стекла

Данные гос. регистрации: ЛП-000613 от 21.09.2011

Дата переоформления РУ: 01.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000613-011116

Производитель: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 0.2%, флаконы темного стекла

Данные гос. регистрации: Р N003835/01 от 23.10.2009

Дата переоформления РУ: 06.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-5053-04

Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.2%, флаконы

Данные гос. регистрации: Р N003835/01 от 23.10.2009

Дата переоформления РУ: 06.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003835/01-061217

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла

Данные гос. регистрации: 80/377/5 от 11.04.1980

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла

Данные гос. регистрации: Р N003835/02 от 23.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-4858-03

Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция 0.5 кг, банки оранжевого стекла

Данные гос. регистрации: ЛСР-002812/10 от 02.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002812/10-020410

Производитель: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вилар ПЭЗ ГУП, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, банки темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001597 от 19.05.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.05.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-5985-04

Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-005094/10 от 01.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005094/10-010610