Семакс (Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин)

Торговое название: Семакс (Semax)

Международное название: Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин&

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав:

1 мл раствора в виде капель назальных содержит гептапептида 10 мг и нипагина 1 мг (консервант)

Описание:

Синтетический гептапептид - аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты в L-форме.

Фармакодинамика:

Ноотропное действие. Улучшает память и обучение, адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим воздействиям. Стимулирует избирательное внимание при обучении и анализе информации. Улучшает консолидацию памятного следа.

Фармакокинетика:

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости на 60-70%, быстро распределяется в тканях и органах, проникает через ГЭБ. Быстро разрушается и выводится из организма.

Показания к применению:

Ишемический инсульт (острый период).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Интраназально, используя флакон-капельницу. Одна капля содержит 500 мкг гептапептида. При инсульте средней тяжести: по 2-3 капли в каждый носовой ход (2000-3000 мкг активного вещества) 3-4 раза в сутки с интервалом 3-4 ч. Суточная доза - 6000-12000 мкг активного вещества. При тяжелом инсульте: по 3-4 капли в каждый носовой ход (3000-4000 мкг) 4-5 раз в сутки с интервалом 2,5-3 ч. Суточная доза - 12000-20000 мкг активного вещества. Длительность курса - 10 дней.

Побочные действия:

Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Взаимодействие:

Учитывая интраназальный способ введения Семакса, нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Срок годности:

2 г.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 8-10 ‡C

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Формы выпуска: капли назальные 0.1%, флаконы; капли назальные 0.1%, флаконы с пробкой-пипеткой дозирующей

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-002553 от 30.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 10.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-7897-06

Производитель: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Формы выпуска: капли назальные 3 мл/1%, флаконы с пробкой-пипеткой; капли назальные 1%, флакон-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000812/01 от 29.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 16.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000812/01-291211

Производитель: ГНИИ стандартизации и контроля лекарственных средств МЗ России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ГНИИ стандартизации и контроля лекарственных средств МЗ России, Россия

Формы выпуска: образец стандартный-порошок аморфный, ампулы 1 мл

Данные гос. регистрации: 94/294/18 от 20.12.1994

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 30.12.2003

Номер фармстатьи: ФС 42-3917-00

Производитель: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептоген Инновационный научно-производственный центр ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок аморфный, банки темного стекла

Данные гос. регистрации: ЛС-002373 от 15.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-7891-06