Семпрекс (Акривастин)

Торговое название: Семпрекс (Semprex)

Международное название: Акривастин& (Acrivastine)

Фармакологическая группа: H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX18. Акривастин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Состав:

Капсулы СЕМПРЕКС содержат в качестве действующего вещества 8 мг акривастина. В состав препарата также входят следующие неактивные компоненты: лактоза, натрия крахмала гликолат, стеарат магния. Препарат находится в желатиновой капсуле.

Фармакодинамика:

H1-гистаминоблокатор, снижает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Ослабляет симптоматику сезонного аллергического ринита (насморк, чиханье, зуд слизистой оболочки носа, слезотечение). Практически не оказывает м-холиноблокирующего и седативного действия. Начало действия после однократного приема 8 мг - 30 мин, максимум действия - 90-120 мин, длительность - 12 ч. В экспериментальных исследованиях не обнаружено канцерогенного, мутагенного эффекта и влияния на фертильность.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (прием пищи не влияет на AUC). TCmax - 1.5 ч, Cmax - 150 нг/мл, 180-274 нг/мл. Относительно равномерно распределяется в организме, плохо проникает через ГЭБ. Объем распределения при однократном применении составляет 0.46 л/кг, в состоянии стабильного равновесия повышается до 0.82 л/кг (одновременно увеличивается T1/2). Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином и в небольшой степени - с альфа1-кислым гликопротеином) - 48-52%. Незначительно метаболизируется с образованием активного метаболита (аналог пропионовой кислоты), концентрация которого в плазме составляет 10% от концентрации препарата. T1/2 акривастина - 0.8-1.5 ч, в конечной фазе - 1.4-2.2 ч (для метаболита - 2.4-5.2 ч), клиренс - 2.9 мл/мин/кг. Выводится почками (84% в течение 48 ч, 67% - в неизмененном виде, 11% - в виде аналога пропионовой кислоты, 6% - в виде неидентифицированных метаболитов) и через кишечник (13%). У больных с ХПН (КК 26-48 мл/мин) T1/2 увеличивается на 50%, при КК 6-17 мл/мин - на 130%, а его метаболита - на 140% и в 5 раз соответственно. При диализе удаляется 20% акривастина и 27% метаболита. У пожилых людей объем распределения на 44% ниже. Не наблюдается значимых различий параметров фармакокинетики у пациентов различного возраста, пола и расы.

Показания к применению:

Аллергический ринит, в том числе поллиноза (сенная лихорадка), кожные аллергические заболевания и аллергические реакции.

Противопоказания:

СЕМПРЕКС нельзя применять: при аллергии к акривастину или любому другому компоненту препарата СЕМПРЕКС при аллергии к трипролидину, при выраженной почечной недостаточности

С осторожностью:

С осторожностью применяют СЕМПРЕКС:

Если Вы беременны или планируете беременность

Если Вы кормите ребенка грудью

Если у Вас имеется в настоящее время или отмечалось раньше заболевание почек

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и детям старше 12 лет - по 8 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия:

Сонливость, седативный эффект сравним с эффектом плацебо; аллергические реакции (сыпь), редко - анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Одновременный прием СЕМПРЕКСа и алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему, может усилить нарушение внимания и быстроты реакции у некоторых пациентов.

Особые указания:

У большинства пациентов СЕМПРЕКС не вызывает сонливости, однако возможна индивидуальная реакция на препарат. Если Вы занимаетесь деятельностью, требующей внимания и быстрой реакции (например управление автомобилем или работа со сложным оборудованием), необходимо соблюдать осторожность после начала приема препарата, пока Вы не установите, не вызывает ли он у вас сонливость.

Информации по применению СЕМПРЕКСа у детей в возрасте до 12 лет в настоящее время нет.

Пожилым людям рекомендуется прием препарата в обычных дозах. Однако пациентам с нарушением функции почек следует предватительно проконсультироваться с врачом.

При одновременном приеме Семпрекса и алкоголя или препаратов, угнетающих центральную невную систему, не рекомендуется управлять машиной или работать со сложным оборудованием.

Условия хранения:

при температуре не выше 30‡С в сухом и защищенном от света месте

Дата актуализации инструкции 30.11.2006

Производитель: СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (SmithKline Beecham Pharmaceuticals), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Великобритания

Формы выпуска: капсулы 8 мг, блистеры; капсулы 8 мг, блистер

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N016095/01 от 22.12.2009, 07.12.2004

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1779-04