Сенадексин (Сеннозиды А и В)

Торговое название: Сенадексин (Senadexin)

Международное название: Сеннозиды А и В& (Sennosides A & B)

Фармакологическая группа: слабительное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: A06AB06. Сенны гликозиды

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо - коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармакодинамика:

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной).

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликрзиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника.

Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6 - 10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

Фармакокинетика:

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны и другим компонентам препарата;

- Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;

- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;

- Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте до 6 лет, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Беременность и период лактации

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Режим дозирования:

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет - утром натощак.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 - 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 - 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 - 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 1 1/2 таблетки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по 1/2 таблетки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта - постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели.

Не следует применять длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, редко возможны анорексия, боль в области живота, диарея, изменение окраски мочи (красная или коричневая), аллергические реакции. При длительном применении возможны потеря электролитов, в основном калия, метеоризм, альбуминурия, гематурия, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения.

Передозировка:

При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно- электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 град.С до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Вифитех ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двойные

Данные гос. регистрации: ФС-001130 от 25.06.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001130-250615

Производитель: Вифитех ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-003290 от 05.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.11.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003290-051115

Производитель: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина

Формы выпуска: таблетки 70 мг, контурная ячейковая упаковка

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N014675/01-2003 от 28.04.2008

Дата переоформления РУ: 28.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014675/01-280911