Синафлан (Флуоцинолона ацетонид)

Торговое название: Синафлан (Sinaflan)

Международное название: Флуоцинолона ацетонид& (Fluocinolone acetonide)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: D07AC04. Флуоцинолона ацетонид

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма);

красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей,

наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд;

инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома,

беременность, период лактации,

детский возраст (до 2 лет).

Режим дозирования:

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем и линимент - при экссудативных формах кожной патологии. Гель и линимент удобнее применять для лечения заболеваний кожи волосистой части головы.

Побочные действия:

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие:

Совместим с противомикробными ЛС.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов K+.

Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: линимент 0.025%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-003627/10 от 30.04.2010

Дата переоформления РУ: 10.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003627/10-300410

Производитель: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ОАО (ОАО МПЗ), Россия

Формы выпуска: линимент 0.025%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-003627/10 от 30.04.2010

Дата переоформления РУ: 10.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: линимент 0.025%, тубы алюминиевые

Состав: флуоцинолона ацетонид 25 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-003627/10 от 30.04.2010

Дата переоформления РУ: 10.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003627/10-300410

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: линимент 0.025%, тубы алюминиевые; линимент 0.025%, тубы полиэтиленовые; линимент 15 г/0.025%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000362 от 02.12.2009

Дата переоформления РУ: 02.10.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000362-021209

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые

Состав: флуоцинолона ацетонид 25 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-001840 от 01.06.2011, 28.07.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001840-010611

Производитель: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.0250%, Туба алюминиевая

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000359 от 22.02.2011

Дата переоформления РУ: 27.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Биохимик ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.025%, тубы

Состав: флуоцинолона ацетонид 25 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-001519 от 19.09.2011, 14.04.2006

Дата переоформления РУ: 02.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001519-190911, ФСП 42-0048-7331-06

Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002199 от 23.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.08.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002199-230813

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000489 от 27.04.2010

Дата переоформления РУ: 10.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000489-240211

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.0250%, Туба алюминиевая

Состав: флуоцинолона ацетонид 25 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-000489 от 27.04.2010

Дата переоформления РУ: 10.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000489-240211, ФСП 42-0206-5888-04

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.025%, тубы полиэтиленовые; мазь для наружного применения 10 г/0.025%, тубы алюминиевые

Состав: флуоцинолона ацетонид 250 мкг - 1 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-000162 от 22.12.2009

Дата переоформления РУ: 24.09.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000162-221209

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001818 от 30.08.2012

Дата переоформления РУ: 31.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.08.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001818-300812

Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-001577/08 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 28.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001577/08-140308

Производитель: Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания ЗАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001985 от 08.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.09.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0365-5963-04