Сингуляр (Монтелукаст)

Торговое название: Сингуляр (Singulair)

Международное название: Монтелукаст& (Montelukast)

Фармакологическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R03DC03. Монтелукаст

Фармакологическое действие: бронходилатирующее, лейкотриеновых рецепторов антагонист, противовоспалительное

Фармакодинамика:

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. TCmax - 2-3 ч. Биодоступность - 64-73%. Связь с белками плазмы - 99%. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью. Плазменный клиренс - 45 мл/мин.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), "аспириновая" астма, астма физических нагрузок.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 10 мг 1 раз в сутки, перед сном. Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).

Побочные действия:

Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

Особые указания:

Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов, не заменяет ингаляционных бронходилататоров.

С осторожностью. Беременность, период лактации.

Дата актуализации инструкции 27.08.2007

Производитель: Мерк Шарп и Доум (Merck Sharp & Dohme), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки жевательные 4 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки жевательные 4 мг, блистер

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005945/09 от 21.07.2009

Дата переоформления РУ: 08.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005945/09-210709

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Merck Sharp & Dohme B.V.), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки жевательные 7 шт./4 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-005945/09 от 21.07.2009

Дата переоформления РУ: 08.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005945/09-210709

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Merck Sharp & Dohme B.V.), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: монтелукаст натрия 10.4 мг [экв.10 мг свободной кислоты]

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N016104/01 от 05.05.2010

Дата переоформления РУ: 08.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8007-03

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Merck Sharp & Dohme B.V.), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки жевательные 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: монтелукаст натрия 5.2 мг [экв.5 мг свободной кислоты]

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N016104/02 от 30.03.2010

Дата переоформления РУ: 06.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8007-03