Синекод (Бутамират)

Торговое название: Синекод (Sinecod)

Международное название: Бутамират& (Butamirate)

Фармакологическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Фармакологическая группа по АТХ: R05DB13. Бутамират

Фармакологическое действие: бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. TCmax после приема внутрь 150 мг сиропа - 1.5 ч, Cmax - 6.4 мкг/мл, а при приеме таблетки депо (50 мг) - 9 ч и 1.4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток депо - 13 ч.

Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Сухой кашель любой этиологии: кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, коклюш.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность (I триместр), период лактации.

Детский возраст:

до 2 мес - капли,

до 3 лет - сироп,

до 12 лет - таблетки депо.

Режим дозирования:

Перед оперативным вмешательством назначают внутрь 20 мг.

Капли: детям 6-12 мес (8 кг) - по 10 кап 4 раза в день; 1-3 лет (10-15 кг) - по 15 кап 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 кап 4 раза в день.

Сироп: детям 1-3 лет (10-15 кг) - 5 мл 3 раза в день; 3-6 лет (15-22 кг) - 10 мл 3 раза в день; 6-9 лет (22-30 кг) - 15 мл 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) - 15 мл 4 раза в день.

Взрослым - 30 мл 3 раза в день.

Драже: детям 6-12 лет - по 5 мг 2 раза в день; детям старше 12 лет - по 5 мг 3 раза в день; взрослым - по 10 мг 2-3 раза в день.

Драже-форте (20 мг) - взрослым, перед приемом пищи, не разжевывая, по 1 драже через каждые 8-12 ч.

Побочные действия:

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания:

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе и каплях использован сорбитол и сахарин, 1 таблетка депо содержит 93 мг лактозы.

Дата актуализации инструкции 18.09.2008

Производитель: Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Doppel Farmaceutici S.r.L.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Россия

Формы выпуска: капли для приема внутрь [для детей], 5 мг/мл (флакон) 20 мл х 1 (пачка картонная)

Данные гос. регистрации: П N011631/02 от 22.04.2011

Дата переоформления РУ: 06.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011631/02-220411

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Швейцария

Формы выпуска: капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл, Флакон, капельница-дозатор.; капли для приема внутрь [для детей], 5 мг/мл (флакон) 20 мл х 1 (пачка картонная)

Состав: бутамирата цитрат 500 мг - 100 мл

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011631/02 от 22.04.2011, 10.03.2006

Дата переоформления РУ: 06.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-3678-05, П N011631/02-220411

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА (Novartis Consumer Health SA), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Россия

Формы выпуска: сироп 1.5 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп [ванильный] 1.5 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп 1.5 мг/мл, флаконы

Состав: бутамирата цитрат 150 мг - 100 мл

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011631/01 от 01.04.2011, 10.03.2006

Дата переоформления РУ: 28.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011631/01-010411