Скинорен (Азелаиновая кислота)

Торговое название: Скинорен (Skinoren)

Международное название: Азелаиновая кислота& (Azelaic acid)

Фармакологическая группа: сыпи угревой средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: D10AX03. Азелановая кислота

Фармакологическое действие: антисептическое, себореи средство лечения, сыпи угревой средство лечения

Фармакодинамика:

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Фармакокинетика:

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению:

Акне, мелазма (в т.ч. при беременности), себорейный дерматит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Для наружного применения. Перед использованием кожу тщательно промывают чистой водой, крем 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу. Курс лечения индивидуальный: несколько месяцев - для лечения акне, 3 мес - для мелазмы. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2-4 нед. При необходимости повторного проведения курса - перерыв 1-2 мес. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. В случае сильного раздражения кожи в первые недели лечения применять 1 раз в день; возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Побочные действия:

Местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, зуд.

Взаимодействие:

Можно применять в сочетании с др. ЛС для терапии угревой сыпи.

Особые указания:

Не допускать попадания в глаза, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.

С осторожностью. Беременность, период лактации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 30 г/15%, тубы алюминиевые ламинированные; гель для наружного применения 15%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014589/02 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014589/02-050410

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: гель для наружного применения 30 г/15%, тубы алюминиевые ламинированные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014589/02 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 20%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 20%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014589/01 от 01.11.2008

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014589/01-151110

Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Intendis Manufacturing S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Intendis GmbH, Германия

Формы выпуска: крем 20%, тубы алюминиевые

Состав: азелаиновая кислота 20 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N014589/01 от 01.11.2008

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее