Солпадеин (Кодеин+Кофеин+Парацетамол)

Торговое название: Солпадеин (Solpadeine)

Международное название: Кодеин+Кофеин+Парацетамол& (Codeine+Caffeine+Paracetamol)

Фармакологическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство, анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BE71. Парацетамол, в комбинации с психотропными препаратами

Фармакологическое действие: анальгезирующее, вазодилатирующее, жаропонижающее, простуды и гриппа устраняющее симптомы, противокашлевое, противомигренозное, психостимулирующее

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Кофеин - метилксантин, оказывающий психостимулирующий и аналептический эффект. Конкурентно блокирует центральные и периферические А1 и А2 аденозиновые рецепторы. Стимулирует центры продолговатого мозга (дыхательный и сосудодвигательный), а также центр n.vagus, оказывает прямое возбуждающее влияние на кору головного мозга. Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. В малых дозах преобладает эффект стимуляции, а в больших - эффект угнетения нервной системы. Учащает и углубляет дыхание, обычно оказывает положительный ино-, хроно-, батмо- и дромотропный эффект (поскольку влияние на ССС складывается из прямого стимулирующего действия на миокард и одновременного возбуждающего влияния на центры n.vagus, результирующий эффект зависит от преобладания того или иного действия). Стимулирует сосудодвигательный центр и оказывает непосредственное релаксирующее действие на сосудистую стенку, что приводит к расширению сосудов сердца, скелетных мышц и почек, при этом тонус церебральных артерий повышается (вызывает сужение сосудов головного мозга, что сопровождается снижением мозгового кровотока и давления кислорода в головном мозге). При нормальном исходном АД не изменяет или слегка повышает его, при артериальной гипотензии нормализует его. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (в т.ч. бронходилатирующий эффект), на поперечнополосатую - стимулирующее. Повышает секреторную активность желудка и диурез (снижение реабсорбции Na+ и воды в проксимальных и дистальных почечных канальцах, а также расширение сосудов почек и увеличение фильтрации в почечных клубочках). Снижает агрегацию тромбоцитов и высвобождение гистамина из тучных клеток. Повышает основной обмен: увеличивает гликогенолиз, повышает липолиз.

Кодеин - алкалоид фенантренового ряда, обладает противокашлевым эффектом центрального действия (подавляет возбудимость кашлевого центра), а также анальгетическим эффектом (стимулирует опиатные рецепторы различных отделов ЦНС и периферических тканей, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли).

Показания к применению:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, радикулит, альгодисменорея, зубная боль, синусит, боль в горле, посттравматические боли; лихорадочный синдром, "простудные" заболевания.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, нарушения сна, легочно-сердечная недостаточность, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией мокроты, алкогольная интоксикация, ЧМТ, черепно-мозговая гипертензия, эпилепсия, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, гипокоагуляция, тромбоцитопения, анемия, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), токсическая диспепсия, беременность, предродовой период, период лактации.

- Кодеинсодержащие препараты противопоказаны для лечения кашля и простуды у детей в возрасте младше 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей).

- Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

С осторожностью:

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома, повышенная возбудимость, склонность к судорожным припадкам.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч; при необходимости возможно увеличесние разовой дозы до 2 таблеток 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Детям 12-18 лет - по 1/2-1 таблетке 4 раза в день.

Растворимые таблетки предварительно растворяют в стакане воды.

Курс лечения без консультации врача - не более 5 дней в качестве обезболивающего ЛС и более 3 дней в качестве жаропонижающего ЛС.

Побочные действия:

Лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, гастралгия, запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, сердцебиение, тахикардия, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница).

Передозировка:

Гепатотоксическое действие (при длительном применении). Симптомы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, отрицательно влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Особые указания:

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

При длительном бесконтрольном приеме препарата в больших дозах возможно развитие привыкания (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственной зависимости.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и др. индукторов микросомальных ферментов печени.

Не следует без назначения врача применять одновременно ЛС, содержащие парацетамол, а также др. анальгетики.

Во избежание токсического поражения печени не сочетают с приемом этанола.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Глаксо Вэллком Продакшен (Glaxo Wellcome Production), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания

Формы выпуска: капсулы, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N011396/01 от 27.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011396/01-040411

Производитель: СмитКляйн Бичем С.А. (SmithKline Beecham S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания

Формы выпуска: капсулы, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N011396/01 от 09.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011396/01-040411

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд (GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания

Формы выпуска: таблетки, блистеры

Состав: кодеина фосфата полугидрат 8 мг, кофеин 30 мг, парацетамол 500 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N015458/01 от 27.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-7556-02

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд (GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания

Формы выпуска: таблетки растворимые, стрипы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015458/02 от 09.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9273-04