Суксилеп (Этосуксимид)

Торговое название: Суксилеп (Suxilep)

Международное название: Этосуксимид& (Ethosuximide)

Фармакологическая группа: противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N03AD01. Этосуксимид

Фармакологическое действие: противоэпилептическое

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, действие обусловлено угнетением моторных центров коры головного мозга и повышением судорожного порога. Не оказывает влияния в терапевтических дозах на концентрацию ГАМК в ЦНС. Снижает частоту малых припадков, эпилептиформных судорог, подавляет пароксизмальную ЭЭГ активность, связанную с характерным для абсансов нарушением сознания. Эффективен при миоклонических приступах. Терапевтический эффект полностью достигается через 4-8 нед.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая; биодоступность - около 100%. TCmax - 1-4 ч. Средние терапевтические концентрации - в пределах от 10 мг/л до 40 мг/л. Незначительно связывается с белками плазмы (0-5%). Метаболизируется в печени на 80%. Выводится почками - 50% в виде метаболитов. T1/2 у взрослых - 60 ч, у детей - 30 ч. Концентрация в СМЖ соответствует концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению:

Типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) - монотерапия. Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами, синдром Леннокса-Гасто.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Доза подбирается индивидуально, увеличение ее проводят постепенно. Начальная суточная доза для детей 3-6 лет - 250 мг в 1 прием, 6 лет и старше - 500 мг. Дозу увеличивают на 250 мг каждые 4-7 дней до достижения противоэпилептического эффекта (предупреждение припадков) или до общей суточной дозы - 1.5 г. Оптимальная суточная доза для детей - 20 мг/кг, для взрослых - 15 мг/кг. Максимальная суточная доза у детей - 40 мг/кг, у взрослых - 30 мг/кг.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, икота, спазмы в желудке, боль в эпигастральной области, боль в животе, диарея, гипертрофия десен и увеличение языка. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, эйфория, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, летаргия, чрезмерная утомляемость, атаксия, фотофобия, нарушения сна, "кошмарные" сновидения, состояние тревожности, агрессивность, депрессия, параноидально-галлюцинаторные состояния, паркинсонизм, развитие больших эпилептических припадков. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, микрогематурия. Аллергические реакции: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, зудящие эритематозные высыпания, лекарственная красная волчанка. Прочие: снижение массы тела, снижение либидо, гирсутизм, миопия, вагинальное кровотечение.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхательного центра. Лечение: вызвать рвоту (исключая пациентов, находящихся в коматозном и заторможенном состоянии, с судорогами или при угрозе развития этих состояний) или промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства. При необходимости провести реанимационные мероприятия, направленные на восстановление и поддержание жизненно важных функций. Может быть использован диализ. Форсированный диурез и обменное переливание крови неэффективны.

Взаимодействие:

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин снижают концентрацию этосуксимида в плазме; повышают - вальпроевая кислота и ее производные. Изониазид повышает риск развития токсических эффектов. При совместном назначении с др. гематотоксичными ЛС возможно усиление гематотоксичности.

Особые указания:

В период лечения желательно периодически определять концентрацию этосуксимида в плазме (терапевтический уровень в плазме - 300-700 мкмоль/л) с целью коррекции режима дозирования, особенно при комбинированном лечении с др. противоэпилептическими ЛС. В процессе лечения необходимо осуществлять контроль функции почек (креатинин, мочевина, общий анализ мочи), печени (активность "печеночных" ферментов), гематологических показателей (сначала ежемесячно, а с 2 года терапии - 1 раз в 6 мес). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Делфарм Лилль С.А.С. (Delpharm Lille S.A.S.), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Jenapharm GmbH & Co KG, Германия

Формы выпуска: капсулы 250 мг, флаконы пластиковые; капсулы 250 мг, флаконы темного стекла

Состав: этосуксимид 250 мг

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N013730/01 от 15.05.2009

Дата переоформления РУ: 18.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-689-08

Производитель: Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия

Формы выпуска: капсулы 250 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N013730/01 от 15.05.2009

Дата переоформления РУ: 18.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013730/01-150509