Сульфадимезина таблетки (Сульфадимидин)

Торговое название: Сульфадимезина таблетки (Sulfadimezin tablets)

Международное название: Сульфадимидин& (Sulfadimidine)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакологическая группа по АТХ: J01EB03. Сульфадимидин

Состав:

на одну таблетку:

Активное вещество: сульфадимидин (сульфадимезин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 81 мг, тальк - 12 мг, стеариновая кислота - 5 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 2 мг.

Описание:

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 75-86%. Хорошо проникает в ткани (в т.ч. легкие, ликвор).

Метаболизируется в печени путем ацетилирования.

Период полувыведения (T1/2) -7 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам), угнетение костномозгового кроветворения, хроническая почечная недостаточность, азотемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, детский возраст до 3-х лет, гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).

С осторожностью:

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Режим дозирования:

Принимают внутрь.

*Пневмония: для взрослых - на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в сутки, для детей старше 3-х лет - 0,1 г/кг на первый прием, затем по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Прием препарата прекращают через 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

*Тонзиллит: для взрослых - по 1 г 2-3 раз в сутки; для детей старше 3-х лет -- по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2-3 приемов. Длительность терапии: 5-7 дней.

*Гайморит: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

*Средний отит: для взрослых - по 1 г 2 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

*Обострение хронического бронхита: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 10-14 дней.

*Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводяших путей: для взрослых -по 0.5 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

*Шигеллез: Проводят 2 курса лечения.

- Первый курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).

- Через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день -1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день - 3 г/сут.

*Рожа: для взрослых -по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

*Раневые инфекиии: для взрослых - на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в день; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии при легкой форме - 5-7 дней, при тяжелой форме - около 10 дней.

Высшие дозы: для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная -- 0,1 -- 0,15 г/кг.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения, агранулоцитоз.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллинов и цефалоспоринов).

Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают пара-аминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии.

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление щелочного питья в связи с риском развития кристаллурии!

При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций:

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и период лактации:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Срок годности:

5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 17.07.2015

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 250 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: 70/730/60 от 12.11.1970

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 42-3471-98