Сульфален (Сульфален)

Торговое название: Сульфален (Sulfalene)

Международное название: Сульфален& (Sulfalene)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакологическая группа по АТХ: J01ED02. Сульфален

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид сверхдлительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Обладает широким спектром активности в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Chlamydia trachomatis, Plasmodium spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - быстрая, TCmax - 4-6 ч. Связь с белками плазмы - невысокая. При однократном парентеральном введении 5-10 мл 10% раствора средняя терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 ч. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи (40%). Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования и образования комплексов с глюкуроновой кислотой, полностью лишенных противомикробной активности. В крови содержится 2-25%, в моче - 45-77% ацетилированного вещества.

T1/2 - 65 ч. Выводится медленно (60% введенной дозы выводится в течение 9 дней), что обусловлено высокой степенью реабсорбции из дистальных отделов почечных канальцев после клубочковой фильтрации.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, бронхит, гонорея, сепсис, токсоплазмоз, синусит, отит, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей (холецистит, цистит, пиелит, уретрит), рожа, раневые инфекции, трахома, абсцессы, мастит, остеомиелит, малярия (в комбинации с противомалярийными ЛС, особенно при формах, устойчивых к монотерапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность.

Режим дозирования:

При острых и быстро протекающих инфекциях - внутрь, в 1-й день 1 г, затем по 0.2 г в день за 30 мин до еды. При хронических инфекциях и для профилактики - 1 раз в неделю по 2 г, в течение 1-1.5 мес.

Побочные действия:

Головная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Противомикробное действие суммируется с эффектом эритромицина, линкомицина, новобиоцина, фузидина, тетрациклинов и леворина.

При комбинации с пенициллинами, рифамицином, стрептомицином и др. аминогликозидами, налидиксовой кислотой наблюдается антагонизм.

Сочетание с оксациллином приводит к усилению токсичности.

Прокаин, бензокаин, тетракаин подавляют антибактериальную активность.

НПВП, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают нежелательное действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Применение при дизентерии нецелесообразно.

В терапевтических дозах не нарушает функции почек.

Во время лечения рекомендуется обильное щелочное питье.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла; субстанция-порошок, пакеты бумажные

Данные гос. регистрации: 75/1179/1 от 26.12.1975

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: СТИ-Мед-Сорб ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 200 мг, банки полимерные; таблетки 200 мг, флаконы полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001123 от 13.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6547-05

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.2 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002425/01-2003 от 07.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-4113-03