Сульфасалазин (Сульфасалазин)

Торговое название: Сульфасалазин (Sulfasalazine)

Международное название: Сульфасалазин& (Sulfasalazine)

Фармакологическая группа: противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A07EC01. Сульфасалазин

Фармакодинамика:

Противомикробное кишечное средство, сульфаниламид, оказывает также противовоспалительное действие. Возможность использования в лечении неспецифических колитов связана со способностью сульфасалазина избирательно накапливаться в соединительной ткани стенки кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное бактериостатическое действие, конкурентного антагониста ПАБК.

Действует в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 10%, подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина - 60-80 и 25% 5-АСК. Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%.

Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. T1/2 сульфасалазина - 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. Выводится через кишечник - 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Показания к применению:

Неспецифический язвенный колит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, по 1 г 4-6 раз в сутки, в течение 2-3 нед, с последующим постепенным уменьшением дозы на 0.5-1 г каждые 5-7 дней; курс лечения может длиться до 4-6 мес. Детям 5-7 лет - по 0.25-0.5 г 3-6 раз в сутки, старше 7 лет - по 0.5 г 3-6 раз в сутки.

Побочные действия:

Головная боль, головокружение, диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита; примесь крови в фекалиях, интерстициальный пневмонит, лекарственный гепатит, фотосенсибилизация, окрашивание мочи в оранжево-желтый цвет, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Взаимодействие:

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических ЛС, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных ЛС. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически контролировать картину крови.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-000877 от 15.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000877-240118

Производитель: Натива ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Натива ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001739 от 13.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001739-130218

Производитель: КРКА АО, Словения

Владелец регистрационного удостоверения: КРКА АО, Словения

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N012019/01 от 09.07.2010

Дата переоформления РУ: 31.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012019/01-310817

Производитель: КРКА-Рус ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Словения

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N012019/01 от 09.07.2010

Дата переоформления РУ: 31.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012019/01-090710

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003765 от 04.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.08.2021