Таденан (Сливы африканской коры экстракт)

Торговое название: Таденан (Tadenan)

Международное название: Сливы африканской коры экстракт& (Pygeum africanum corticis extract)

Фармакологическая группа: простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: G04CX01. Сливы африканской препарат

Состав:

Активное вещество: Сливы африканской коры экстракт густой (Pygeum africanum Hook)- 50 мг

Вспомогательные вещества: арахиса масло - 150 мг

Оболочка капсулы: желатин - 89 мг, глицерол - 38 мг, диоксид титана - 3,6 мг, медь хлорофиллин натрия- 0,005 мг

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Фармакодинамика:

Средство, снижающее пролиферацию клеток предстательной железы. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов).

Препарат не влияет на активность гормонов мужской половой системы.

Фармакокинетика:

Данные о фармакокинетических свойствах отсутствуют, так как эффективность экстракта коры сливы африканской не может быть отнесена к его одному или нескольким компонентам.

Показания к применению:

Лечение функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к экстракту коры сливы африканской или другим растениям того же семейства, что и слива африканская (African Plum), арахисовому маслу или сое, и другим компонентам лекарственного препарата.

Возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь. По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, предпочтительно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг.

Курс лечения обычно составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости может быть назначен повторный курс лечения.

Побочные действия:

Наиболее частыми зафиксированными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, запор и диарея.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных эффектах. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Генерализованные аллергические реакции, крапивница.

Передозировка:

Специфические симптомы передозировки неизвестны. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особые указания:

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Применение препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия препаратом Таденан не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данное лекарственное средство не предназначено для женщин.

В исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 15.12.2017

Инструкция утверждена 16.01.2014

Производитель: Ресифарм Фонтэн (Recipharm Fontaine), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires Fournier S.A., Франция

Формы выпуска: капсулы 50 мг, блистеры; капсулы 50 мг, блистер; капсулы 10 шт./50 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014669/01 от 17.03.2008

Дата переоформления РУ: 05.07.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014669/01-170308