Тантум Роза (Бензидамин)

Торговое название: Тантум Роза (Tantum rose)

Международное название: Бензидамин& (Benzydamine)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: G02CC03. Бензидамин

Фармакологическое действие: анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное

Фармакодинамика:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные повреждающие факторы. Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии);

ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит;

состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии; ;

калькулезное воспаление слюнных желез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;

раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет);

таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.

Режим дозирования:

Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания).

Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.

Побочные действия:

Аллергические реакции, сонливость;

местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).

Особые указания:

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой.

Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

С осторожностью

беременность, лактация.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Италия

Формы выпуска: порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг, саше; порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг, пакетики бумажные ламинированные

Состав: бензидамина гидрохлорид 500 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N014275/02 от 25.05.2009

Дата переоформления РУ: 01.02.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4581-02, П N014275/02-300610

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор вагинальный 0.1%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014275/01-2002 от 26.05.2009

Дата переоформления РУ: 16.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014275/01-160512

Производитель: Анжелини Франческо С.п.А. (Angelini Francesco S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Angelini Francesco S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор вагинальный 1 мг/мл, флаконы; раствор вагинальный 1 мг/мл, флаконы 140 мл

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014275/01-2002 от 26.05.2009

Дата переоформления РУ: 16.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4582-02