Тиапридал (Тиаприд)

Торговое название: Тиапридал (Tiapridal)

Международное название: Тиаприд& (Tiapride)

Фармакологическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТХ: N05AL03. Тиаприд

Фармакологическое действие: анальгезирующее, анксиолитическое, антиабстинентное, дофамин-блокирующее центральное, нейролептическое, гиперкинезов средство лечения

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (у пожилых замедленна), снижается после еды; биодоступность - 75% (назначение непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20%, Cmax - на 40%). TCmax (1.3 мкг/мл) после приема внутрь 200 мг - 1 ч, после в/м введения 200 мг (2.5 мкг/мл) - 30 мин. Связь с белками плазмы - низкая. Быстро (через 1 ч) распределяется по органам и тканям, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация составляет 50% от плазменной).

Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2.9 ч у женщин и 3.6 ч у мужчин. Выводится почками - 70% в неизмененном виде. Клиренс - 330 мл/мин. При ХПН степень снижения выведения соотносится с величиной КК.

Показания к применению:

Гиперкинетический и дискинетический синдром (в т.ч. при применении антипсихотических ЛС (нейролептиков), паркинсонизме, сосудистого происхождения, поздние дискинезии): острая и хроническая хорея, нервный тик, сенильная моторная неустойчивость, тремор; головная боль (нейрогенного происхождения), нарушение поведения (алкоголизм), психомоторное возбуждение, расстройства поведения в пожилом возрасте, алкогольный психоз, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), хронический болевой синдром (в т.ч. артралгии, спастические боли в конечностях, боли у онкологических больных, боли невротического происхождения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 7 лет), феохромоцитома, гипертонический криз, тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

С осторожностью:

Эпилепсия, декомпенсированные заболевания ССС, ХПН, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, в/м, в/в.

Внутрь, при двигательных расстройствах - по 0.3-0.6 г/сут в 2-3 приема; при реактивных расстройствах поведения с психомоторным возбуждением - 0.6-1.2 г/сут; при алкоголизме, головных болях - 0.2-0.4 г/сут. После достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 100-200 мг/сут. Детям в возрасте 7-12 лет при психомоторной неуравновешенности или нервных тиках - по 0.05 г 1-2 раза в день; престарелым - 0.2-0.3 г/сут, при необходимости дозу увеличивают.

Некупирующиеся боли - 0.2-0.4 г/сут внутрь или в/м, в/в.

При делириозном (пределириозном) состоянии - в/м или в/в, каждые 4-6 ч в суточной дозе 400-1200 мг (максимально до 1800 мг).

При КК менее 20 мл/мин суточную дозу уменьшают в 2 раза, менее 10 мл/мин - в 4 раза.

Побочные действия:

Сонливость, повышенная утомляемость, снижение мышечного тонуса, возбуждение, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром, ранние дискинезии (спастическая кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения) и поздние дискинезии; явления гиперстимуляции (усиление тревоги или обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики у пациентов с шизофренией); кожные аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, снижение потенции, гинекомастия, аменорея, галакторея, фригидность, гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: выраженный седативный эффект, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: отмена препарата, холиноблокаторы.

Взаимодействие:

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, барбитураты, антигистаминные ЛС, бензодиазепины), а также ингибиторов АПФ и др. гипотензивных ЛС.

Несовместим с леводопой и этанолом.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия (Sanofi Winthrop Industrie), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis France, Франция

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы

Состав: тиаприда гидрохлорид 111.1 мг [экв.100 мг тиаприда] - 2 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015978/02 от 30.09.2009

Дата переоформления РУ: 04.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015978/02-040510

Производитель: Делфарм Дижон (Delpharn Dijon), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis France, Франция

Формы выпуска: таблетки 100 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015978/01 от 30.09.2009

Дата переоформления РУ: 30.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015978/01-040510

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия (Sanofi Winthrop Industrie), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis France, Франция

Формы выпуска: таблетки 100 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015978/01 от 30.09.2009

Дата переоформления РУ: 30.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015978/01-040510