Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Унитиол (Димеркаптопропансульфонат натрия)
Торговое название: Унитиол (Unithiol)
Международное название: Димеркаптопропансульфонат натрия& (Dimercaptopropansulfonate sodium)
Фармакологическая группа: комплексообразующее средство
Фармакологическая группа по АТХ: V03AB. Антидоты
Фармакологическое действие: дезинтоксикационное, комплексообразующее
Состав:
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество:
Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат) (в пересчете на 100 % вещество) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 мг; 0,1 М раствор серной кислоты - до pH 3,1-4,5; вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный или розоватый раствор со слабым запахом сероводорода.
Фармакодинамика:
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и, образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) 1-2 часа. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется, в основном, в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Показания к применению:
- интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием и сердечными гликозидами;
- гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
- хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий (в составе комплексной терапии),
- диабетическая полиневропатия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет. При развитии почечной недостаточности лекарственной препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью:
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Режим дозирования:
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующее - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: впервые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При диабетической полиневропатии - внутримышечно 250 мг (5 мл препарата), курс лечения - 10 инъекций.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: недомогание, тошнота, рвота, слезотечение и слюноотделение, ощущение жжения губ, рта, горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания:
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, т.к. в кислой среде комплекс "димеркаптопропансульфонат натрия-металл" нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 28.09.2016
Производитель: Технолог СКТБ ФГУП Минобразования России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Технолог СКТБ ФГУП Минобразования России, Россия
Данные гос. регистрации: Р N003207/01 от 13.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003207/01-120110
Производитель: Альтаир ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Бинергия ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-001672 от 24.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.04.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001672-240412
Производитель: Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО, Армения
Владелец регистрационного удостоверения: СтатусФарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002147 от 17.07.2013
Дата переоформления РУ: 30.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.07.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002147-300817
Производитель: Курская Биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Курская Биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004012 от 08.12.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.12.2021
Номер фармстатьи: ЛП 004012-081216
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002953/01 от 29.10.2008
Дата переоформления РУ: 09.04.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002953/01-090410
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002849 от 04.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.02.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002849-040215
Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-003455/07 от 29.10.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003455/07-291007
Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003756 от 27.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.07.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003756-270716
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, банки
Данные гос. регистрации: ЛСР-008979/08 от 17.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-008979/08-171108
Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-002214/07 от 04.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002214/07-150807
Производитель: Петрохим ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Петрохим ЗАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, банки темного стекла
Данные гос. регистрации: 64/228/272 от 30.04.1964
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 09.12.2009
Номер фармстатьи: ФС 42-2325-99
Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, банки
Данные гос. регистрации: ЛС-001396 от 10.03.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001396-280911
Производитель: Шанхай Ваньдай Фармасьютикал Ко.Лтд (Shanghai Wandai Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Shanghai Wandai Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ЛСР-004424/09 от 04.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004424/09-040609
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.