Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Фамотидин (Фамотидин)
Торговое название: Фамотидин (Famotidine)
Международное название: Фамотидин& (Famotidine)
Фармакологическая группа: H2-гистаминовых рецепторов блокаторы, желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическая группа по АТХ: A02BA03. Фамотидин
Фармакологическое действие: H2-гистаминоблокирующее, противоязвенное, снижающее кислотопродукцию
Фармакодинамика:
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. TCmax - 1-3 ч. Проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
T1/2 - 2.5-3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК - ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания к применению:
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения - 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 0.04 г накануне операции или утром в день операции.
Больным с КК ниже 10 мл/мин внутрь, по 0.02 г перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.
Дети: внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.5 мг/кг/сут перед сном или по 0.025 мг 2 раза в сутки.
Для детей массой тела менее 10 кг: внутрь, 1-2 мг/кг/сут разделенных в 3 приема; более 10 кг - внутрь, 1-2 мг/кг/сут разделенных в 2 приема.
При гастроэзофагеальном рефлюксе - внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг - в 3 разделенных дозах.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, при парентеральном введении - асистолия.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Передозировка:
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; брадикардии - атропин; желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие:
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания:
Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Фирма Фермент ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Лайф Сайнсес ОХФК ООО, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004577 от 11.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.12.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004577-111217
Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия
Формы выпуска: субстанция-порошок (двойной мешок из полиэтилена) 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг
Данные гос. регистрации: ФС-001066 от 15.04.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001066-150415
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед (Ipca Laboratories Limited), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Tonira Pharma Limited, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок , двойной полиэтиленовый пакет
Данные гос. регистрации: ФС-000104 от 30.05.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Кимика Синтетика C.А. (Quimica Sintetica S.A.), Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Quimica Sintetica S.A., Испания
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: фамотидин
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N010108 от 21.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N010108-250213
Производитель: СМС Фармацеутикалс Лтд (SMS Pharmaceuticals Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: SMS Pharmaceuticals Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые
Данные гос. регистрации: П N013960/01 от 07.12.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013960/01-071210
Производитель: Алкалоид АО (Alkaloid AD), Республика Македония
Владелец регистрационного удостоверения: Alkaloid AD, Республика Македония
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: П N015999/01 от 12.04.2010
Дата переоформления РУ: 26.04.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8291-04
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: фамотидин 20/40 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003721/01 от 20.12.2010, 14.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003721/01-201210, ФСП 42-0540-5470-04
Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки полимерные
Состав: фамотидин 20 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003755/01 от 16.11.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.12.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-5204-04
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 0.02 г, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: Р N002232/01 от 27.01.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002232/01-130709
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, контейнеры полимерные; таблетки покрытые; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контейнеры
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-001456 от 12.09.2011, 24.03.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001456-120911, ФСП 42-0394-7105-05
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: фамотидин 20/40 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000123 от 18.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0341-5999-04
Производитель: Фармсинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛСР-004413/10 от 18.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004413/10-180510
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: фамотидин 20 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003396/01 от 25.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003396/01-250509
Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия
Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: фамотидин 20/40 мг
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N014077/01 от 17.06.2008
Дата переоформления РУ: 18.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.