Феноксиметилпенициллин (Феноксиметилпенициллин)

Торговое название: Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Международное название: Феноксиметилпенициллин& (Phenoxymethylpenicillin)

Фармакологическая группа: антибиотик-пенициллин биосинтетический

Фармакологическая группа по АТХ: J01CE02. Феноксиметилпенициллин

Фармакологическое действие: антибактериальное

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.

Не действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

Фармакокинетика:

Устойчив в кислой среде. Абсорбция в тонком кишечнике - 30-60%, связь с белками плазмы - 60-80%, длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокие концентрации определяются в почках, меньшие - в печени, стенке тонкой кишки, коже. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч.

Метаболизируется в печени (30-35%). T1/2 - 30-45 мин и удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недосточности. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% - с каловыми массами.

Показания к применению:

Легкие и средней степени тяжести инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, скарлатина, рожа (легкой степени), вызванные Streptococcus spp. групп A, C, G, H, L и M.

Инфекции дыхательных путей, средний отит, вызванные Streptococcus pneumoniae.

Инфекции кожных покровов и подкожной клетчатки легкой степени, вызванные Staphylococcus spp.

Фузоспирохетоз (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести.

Профилактика рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи.

Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными пороками сердца, ревматическими или др. приобретенными пороками сердца, подвергающихся экстракции зуба или тонзиллэктомии.

С осторожностью:

Длительное или повторное применение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.

Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Феноксиметилпенициллин не должен применяться при тяжелой пневмонии, эмпиеме, бактериемии, перикардите, менингите и артрите.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., с целью полной элиминации возбудителя лечение должно продолжаться в течение не менее 10 дней.

Режим дозирования:

Внутрь, за 0.5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 5 лет:

При инфекциях верхних дыхательных путей, скарлатине, роже (легкой степени), вызванных Streptococcus spp. - по 125-250 мг (200-400 тыс.МЕ) каждые 6-8 ч в течение 10 дней.

При инфекциях дыхательных путей, среднем отите, вызванных Streptococcus pneumoniae - по 250-500 мг (400-800 тыс.МЕ) каждые 6 ч до восстановления нормальной температуры тела и еще в течение не менее 2 дней.

При инфекциях кожных покровов и подкожной клетчатки легкой степени, вызванных Staphylococcus spp. - по 250-500 мг (400-800 тыс.МЕ) каждые 6-8 ч в течение 7 дней.

При фузоспирохетозе (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести - по 250-500 мг (400-800 тыс.МЕ) каждые 6-8 ч.

Для профилактики рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи - по 125-250 мг (200-400 тыс.МЕ) 2 раза в сутки длительно.

Детям 3-12 мес - по 62.5 мг (100 тыс.МЕ) каждые 6 ч; 1-5 лет - по 125 мг (200 тыс.МЕ) каждые 6 ч. Длительность лечения зависит от этиологии инфекции.

Для профилактики бактериального эндокардита у пациентов с врожденными, ревматическими или др. приобретенными пороками сердца, подвергающихся хирургическим (в т.ч. стоматологическим) вмешательствам на верхних дыхательных путях - 2 г за 1 ч до вмешательства и 1 г через 6 ч после. Детям с массой тела менее 27 кг - 1 г за 1 ч до операции и 500 мг через 6 ч после.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, макулезно-папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, боль в эпигастрии, черный лволосатый

Передозировка:

Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Прочие: лихорадка, нейропатия, нефропатия.

Взаимодействие:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); тяжелое течение заболевания, тошнота и рвота, гастропарез, спазм кардии или усиленная моторика кишечника; детский возраст менее 3 мес.

Особые указания:

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина K); снижает эффективность пероральных контрацептивов и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Повышает риск развития кровотечений "прорыва" на фоне приема этинилэстрадиола.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды - синергизм действия; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонизм.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Срок годности:

Аллергические реакции (в анамнезе), бронхиальная астма.

Дата обновления 09.03.2011

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 37.5000 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 37.5000 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 37.5000 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мг, термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мг, пакетики

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000491 от 11.05.2010

Дата переоформления РУ: 11.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000491-140211, ФСП 42-0054-6192-05

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: 64/228/288 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Состав: феноксиметилпенициллин

Данные гос. регистрации: Р N003670/01 от 01.06.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003670/01-021209

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 250 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 100 мг, упаковки безъячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000139 от 11.02.2010

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000139-180512, ФСП 42-0054-5768-04