Торговое название: Фервекс (Fervex)
Международное название: Парацетамол+Фенирамин+Аскорбиновая кислота& (Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid)
Фармакологическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Фармакологическая группа по АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, анальгезирующее, антигистаминное, витаминное, жаропонижающее, простуды и гриппа устраняющее симптомы, противоаллергическое, седативное
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Показания к применению:
ОРВИ (симптоматическая терапия), аллергический ринит, ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; портальная гипертензия; алкоголизм; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью:
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 15 лет - для лекарственной формы, предназначенной взрослым), детский возраст (до 6 лет - для детской лекарственной формы), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым (лекарственная форма, предназначенная взрослым) - по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Детям (детская лекарственная форма) 6-10 лет - по 1 пакетику 2 раза в сутки, 10-12 лет - по 1 пакетику 3 раза в сутки, 12-15 лет - по 1 пакетику 4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 ч. При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ; нефротоксичность (папиллярный некроз).
Передозировка:
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Взаимодействие:
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС. Антидепрессанты, противопаркинсонические ЛС, антипсихотические ЛС (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС увеличивают риск развития глаукомы. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС.
Особые указания:
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb), Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb, Франция
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром] 500 мг+25 мг+200 мг, пакетики из комбинированного материала; порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 500 мг+25 мг+200 мг, пакетики из комбинированного материала
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015947/01 от 25.08.2009
Дата переоформления РУ: 03.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015947/01-020512
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb), Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Bristol-Myers Squibb, Франция
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 500 мг+25 мг+200 мг, пакетики из комбинированного материала
Состав: аскорбиновая кислота 200 мг, парацетамол 500 мг, фенирамина малеат 25 мг - 4.95 г
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015947/02 от 27.08.2009
Дата переоформления РУ: 03.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: УПСА САС, Франция
Владелец регистрационного удостоверения: УПСА САС, Франция
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, пакетики
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015947/01 от 25.08.2009
Дата переоформления РУ: 03.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015947/01-020512
Производитель: УПСА САС, Франция
Владелец регистрационного удостоверения: УПСА САС, Франция
Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, пакетики
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N015947/02 от 27.08.2009
Дата переоформления РУ: 03.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015947/02-020512
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.