Ферро-Фольгамма (Железа сульфат+Фолиевая кислота+Цианокобаламин)

Торговое название: Ферро-Фольгамма (Ferro-folgamma)

Международное название: Железа сульфат+Фолиевая кислота+Цианокобаламин& (Ferrous sulfate+Folic acid+Cyanocobalamin)

Фармакологическая группа: железа препарат+поливитамины

Фармакологическая группа по АТХ: B03AE01. Препараты железа, витамин B12 и фолиевая кислота

Фармакологическое действие: поливитаминное, метаболическое, препарат железа

Фармакодинамика:

Fe сульфат восполняет нехватку в организме, оказывает гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез Fe-содержащих метаболитов. Fe входит в состав Hb, миоглобина, многих ферментов.

Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Цианокобаламин оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин (или кобамамид), который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Кобамамид участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Показания к применению:

Дефицит фолиевой кислоты, цианокобаламина и Fe: хронические кровопотери (кровотечение из ЖКТ, мочевого пузыря, геморроидальное, мено- и метроррагии), алкоголизм, инфекции, прием противосудорожных и пероральных контрацептивных ЛС; анемия во время беременности и в период лактации.

Профилактика дефицита Fe и фолиевой кислоты во II, III триместрах беременности, в послеродовом периоде, в период лактации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, анемия (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом B12 или фолиевой кислоты, анемия при отравлении Pb), гемохроматоз, гемосидероз, печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь. Анемии - по 1-2 капсуле в день, в течение 3-16 нед (возможно дополнительное введение цианокобаламина).

Гиповитаминоз и дефицит Fe при анемиях, вызванных алкоголизмом, инфекциями, операциями на ЖКТ, полименорее - 1 капсула 3 раза в день.

Период реконвалесценции - 1 капсула 3 раза в сутки.

Диарея: 1 капсула 4 раза в день в течение 10-30 дней.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Беременность (II-III триместры) и период лактации - 1 капсула 2 раза в день.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, возбуждение, депрессия.

Аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие:

Антациды, колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию Fe.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пеницилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание Fe и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Особые указания:

В период лечения необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и Hb. Терапия должна проводиться до нормализации картины крови.

Во избежание снижения всасывания Fe не рекомендуется запивать черным чаем, кофе, молоком.

Окрашивает кал в черный цвет (не имеет клинического значения).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: R.P.Scherer GmbH & Co.KG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия

Формы выпуска: капсулы железа сульфат 112,6 мг+фолиевая кислота 5мг+циано, блистер; капсулы (блиcтер) 10 х 2/5 (пачка картонная); капсулы 10 шт.\, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012666/01 от 19.08.2011

Дата переоформления РУ: 29.12.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4637-06, П N012666/01-170513

Производитель: C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co.KG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия

Формы выпуска: капсулы, блистеры; капсулы, упаковки ячейковые контурные

Состав: железа сульфат 112.6 мг [экв.37 мг Fe], фолиевая кислота 5 мг, цианокобаламин 10 мкг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N012666/01 от 19.08.2011, 11.08.2006

Дата переоформления РУ: 29.12.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4637-06, П N012666/01-170513