Фибро-Вейн (Натрия тетрадецилсульфат)

Торговое название: Фибро-Вейн (Fibro-Vein)

Международное название: Натрия тетрадецилсульфат& (Sodium tetradecyl sulfate)

Фармакологическая группа: веносклерозирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: C05BB04. Натрия тетрадецилсульфат

Фармакодинамика:

Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными, тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его "срастанием" со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, ССС, функции печени и почек, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Показания к применению:

Консервативное инъекционно-склерозирующее лечение больных с начальными и неосложненными формами умеренно выраженного варикозного расширения поверхностных вен нижних конечностей при установленной хорошей проходимости глубоких и коммуникативных вен, а также при рассыпном типе варикоза, когда оперативное удаление всех варикозных участков практически невыполнимо; комплексное лечение или послеоперационный период для склеротерапии "отключенных" варикозных притоков подкожных вен (1 и 3% растворы); варикозное расширение вен пищевода, кожные бугорчатые ангиомы у детей, липомы, кисты сальных желез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острый тромбоз и непроходимость глубоких вен голени и бедра, сопутствующий острый тромбофлебит, обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, варикоз на фоне новообразований органов брюшной полости и малого таза, мигрирующие флебиты, облитерирующий эндартериит, флебосклероз, лихорадка, аллергические заболевания и состояния, флегмона, сахарный диабет, токсический тиреотоксикоз, бронхиальная астма, онкологические заболевания, острые инфекции, туберкулез, сепсис, нарушение клеточного состава крови, острые респираторные или кожные заболевания, общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 град. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом положении, бинтуют эластичными бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 ч. При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. При умеренном варикозе и наличии мягких, легко спадающихся узлов показано применение 1% раствора, а при наличии крупных узлов с утолщенными плотными стенками - 3% раствора. За 1 сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0.5-2 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл). При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз, с интервалами в 3-5 дней. Максимальное количество препарата на курс лечения составляет 6-30 мл 1% раствора или 4-10 мл 3% раствора. При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Побочные действия:

Местные реакции (гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита). Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции). При случайном в/а введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами (особенно антиовуляторными).

Особые указания:

Склерозирование вен проводят с осторожностью, при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей и в присутствии врача, имеющего опыт проведения методики. Избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения. Препарат не используют в случае преципитации или изменения цвета раствора. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании до комнатной температуры. 1% раствор можно получить разбавлением дистиллированной водой 3% раствора. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: СП Фармасьютикалс Лтд. (CP Pharmaceuticals Ltd.), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: STD Pharmaceutical Products Ltd, Великобритания

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флаконы; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флаконы; раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, флаконы; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014787/01-2003 от 02.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6628-02

Производитель: СТД Фармасьютикл Продактс Лтд (STD Pharmaceutical Products Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: STD Pharmaceutical Products Ltd, Великобритания

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014787/01 от 02.03.2009

Дата переоформления РУ: 18.12.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014787/01-181212