Флуимуцил (Ацетилцистеин)

Торговое название: Флуимуцил (Fluimucil)

Международное название: Ацетилцистеин& (Acetylcysteine)

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: R05CB01. Ацетилцистеин

Фармакологическое действие: муколитическое, отхаркивающее

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая, биодоступность - 10% (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень - дезацетилирование с образованием цистеина), TCmax в плазме - 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы - 50%.

T1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Показания к применению:

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Режим дозирования:

Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.

Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.

При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг/сут в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, ринорея, сонливость, лихорадка, стоматит; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

Передозировка:

Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с др. растворами ЛС.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

При одновременном приеме с нитроглицерином - усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание ЛС группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина).

Особые указания:

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 30.11.2007

Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд (Zambon Switzerland Ltd), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon Switzerland Ltd, Швейцария

Формы выпуска: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, пакетики многослойные ламинированные

Состав: ацетилцистеин 200 мг - 1г

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N012975/02 от 14.09.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012975/02-140907

Производитель: Замбон С.п.А. (Zambon S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 20 мг/мл, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-001052 от 24.10.2011

Дата переоформления РУ: 13.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001052-241011

Производитель: Замбон С.п.А. (Zambon S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon S.p.A., Италия

Формы выпуска: раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл, ампулы темного стекла; раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл, ампулы

Состав: ацетилцистеин 300 мг - 3 мл

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N012974/01 от 17.08.2007

Дата переоформления РУ: 20.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4094-07, П N012974/01-170807

Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд (Zambon Switzerland Ltd), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon Switzerland Ltd, Швейцария

Формы выпуска: таблетки шипучие 600 мг, блистеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N012975/01 от 18.09.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012975/01-180907