Фталазол (Фталилсульфатиазол)

Торговое название: Фталазол (Phtalazol)

Международное название: Фталилсульфатиазол& (Phthalylsulfathiazole)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакологическая группа по АТХ: A07AB02. Фталилсульфатиазол

Фармакологическое действие: противомикробное, сульфаниламид

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы сульфаниламидов. Имеет широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Механизм действия обусловен конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением активности дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Показания к применению:

Дизентерия, колит, гастроэнтерит, операции на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам).

Режим дозирования:

Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки, в 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки, в 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г.

Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч, ночью - через 8 ч), 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле - 21 г, при легком течении - 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

ДЕТИ:

Детям до 3 лет - по 0.2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет - по 0.4-0.75 г 4 раза в сутки.

При др. инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня - половинные дозы; детям - 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни - по 0.2-0.5 г каждые 6-8 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции (сыпь, лихорадка), недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры), агранулоцитоз, апластическая анемия.

Взаимодействие:

Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые; субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/284 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: Р N003695/01 от 14.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003695/01-150110

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки; таблетки 500 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки 500 мг, банка полимерная; таблетки 500 мг, Упаковка ячейковая контурная; таблетки 500 мг, упаковка безъячейковая контурная

Состав: фталилсульфатиазол 0.5 г

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002126 от 18.07.2011, 20.10.2006

Дата переоформления РУ: 08.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002126-180711, ФСП 42-0152-4999-04

Производитель: Биохимик ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 0.5 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000105 от 24.02.2010

Дата переоформления РУ: 12.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-5649-04

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 0,5 г, упаковки ячейковые контурные; таблетки 0,5 г, упаковки безъячейковые контурные

Состав: фталилсульфатиазол 500 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: Р N003869/01 от 10.12.2009

Дата переоформления РУ: 13.05.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-5580-04

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 10 шт./500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-001247/10 от 19.02.2010

Дата переоформления РУ: 13.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001247/10-190210

Производитель: Уфавита Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Уфавита Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003231/01 от 03.02.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0103-4280-03

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные

Состав: фталилсульфатиазол 500 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛС-002573 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-7842-06

Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000305 от 20.05.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.06.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-5911-04