Церетек (Эксаметазим)

Торговое название: Церетек (Ceretec)

Международное название: Эксаметазим& (Exametazime)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09AA01. Технеций 99m экзаметазим

Фармакологическое действие: диагностикум церебрального кровотока

Фармакодинамика:

Диагностическое средство для оценки церебрального кровотока и приготовления in vitro меченных 99mTc лейкоцитов.

Фармакокинетика:

Активность в головном мозге достигает максимума - 3.5-7% от введенной дозы - в течение 1 мин после введения. Около 15% активности в головном мозге вымывается через 2 мин после введения, после чего наблюдается незначительная потеря активности в течение 24 ч, исключая физический распад 99mTc. Активность, которая не связывается в головном мозге, свободно распределяется в тканях, в особенности в мышцах и мягких тканях. Около 30% введенной дозы обнаруживается в печени и ЖКТ сразу после введения. Выводится через кишечник - 50% (в течение 48 ч), почками - 40%.

Показания к применению:

Регионарная сцинтиграфия кровотока в сосудах головного мозга, приготовление in vitro меченных 99mTc лейкоцитов (с последующим их введением в организм и проведением сцинтиграфии для визуализации мест их локализации): для выявления локализации очагов инфекций; при гипертермии неясного происхождения; для оценки воспалений, не связанных с инфекционным процессом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Регионарная сцинтиграфия кровотока в сосудах головного мозга: в/в, 350-500 МБк (9.5-13.5 mKu). Визуализацию мозга проводят через 2 мин после введения с использованием однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT). In vivo локализация лейкоцитов, меченных 99mTc: 200 МБк (5 mKu) в виде лейкоцитов, меченных 99mTc при в/в введении. Суспензию лейкоцитов, меченных 99mTc, вводят с помощью иглы 19G сразу после приготовления. Динамическую визуализацию проводят в течение первых 60 мин после введения для определения клиренса легких и для визуализации миграции клеток. Статическую визуализацию проводят через 3-4 ч и через 24 ч - после введения для обнаружения очаговой аккумуляции активности.

Методика приготовления 99mTc эксаметазима для в/в введения или для метки лейкоцитов in vitro. Поместить флакон в закрывающуюся емкость и протереть пробку прилагаемым тампоном для стерилизации. Пользуясь 10 мл шприцем, перенести в закрытый флакон 5 мл элюата, отобранного из 99mTc генератора. Перед вытаскиванием иглы из флакона отобрать 5 мл газа из пространства над раствором, чтобы нормализовать давление во флаконе. Встряхивать закрытый флакон в течение 10 с для полного растворения порошка. Провести определение общей активности и рассчитать объем, необходимый для введения или для приготовления лейкоцитов, меченных 99mTc. Записать данные и прикрепить маркировку с данными на флакон. Использовать приготовленный раствор следует в течение 30 мин после его приготовления. Неиспользованный материал уничтожить.

Побочные действия:

Аллергические реакции (гиперемия кожи, зуд, крапивница).

Особые указания:

Для достижения максимальной радиохимической чистоты, для приготовления раствора необходимо использовать свежий элюат, полученный с использованием 99mTc генератора. Во флакон можно добавить 0.37-1.11 МБк (10-30 mKu) 99mTc. Перед приготовлением раствора элюат, полученный с помощью генератора, может быть доведен до необходимой концентрации радиоактивности путем разведения 0.9% раствором NaCl для инъекций. Помимо соблюдения методов асептики, для поддержания стерильности содержимого флакона необходимо соблюдать обычные меры предосторожности по безопасности при обращении с радиоактивными материалами и продуктами крови.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: ДжиИ Хэлскеа АС (GE Healthcare AS), Норвегия

Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare Limited, Великобритания

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5.008 мг во флаконе, флакон

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N016296/01 от 27.09.2011

Дата переоформления РУ: 25.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016296/01-270911

Производитель: ДжиИ Хэлскеа Лимитед (GE Healthcare Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare Limited, Великобритания

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5.008 мг во флаконе, флакон

Состав: эксаметазим 0.5 мг

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 6.5 мес

Данные гос. регистрации: П N016296/01 от 27.09.2011, 15.08.2008

Дата переоформления РУ: 25.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2446-03, П N016296/01-270911