Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Цефалексин (Цефалексин)
Торговое название: Цефалексин (Cefalexin)
Международное название: Цефалексин& (Cefalexin)
Фармакологическая группа: антибиотик-цефалоспорин
Фармакологическая группа по АТХ: J01DB01. Цефалексин
Фармакологическое действие: антибактериальное
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95%. TCmax - 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг Cmax - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит ГЭБ, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределеня - 0.26 л/кг. Связь с белками плазмы - 5-15%. T1/2 - 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0.5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг - 1, 2.2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется; T1/2 - 20-40 ч.
Показания к применению:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение хронической пневмонии, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам).
Режим дозирования:
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
В средней дозе для взрослых - по 0.25-0.5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза - 4-6 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней.
Детям - желательно в форме суспензии. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-50-100 мг/кг; кратность введения - 2, 3, 4 раза в сутки.
При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза в сутки.
При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 1 года кратность приема - 2 раза в сутки.
При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения - до 6 раз в сутки.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода. Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ; увеличение протромбинового времени.
Передозировка. Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Взаимодействие:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
С осторожностью. Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес).
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия
Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия
Формы выпуска: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флаконы темного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N011645/02 от 02.09.2011, 20.03.2008
Дата переоформления РУ: 11.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N011645/02-020911
Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 250 мг, банки полимерные; капсулы 250 мг, флаконы полимерные
Состав: цефалексин 250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002617 от 21.04.2010
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6944-05
Производитель: Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Омела ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы, 250 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3 (пачка картонная)
Состав: цефалексин 250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000864 от 27.07.2010
Дата переоформления РУ: 10.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000864-290911
Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 250 мг, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-002246/07 от 17.08.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002246/07-170807
Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия
Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия
Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 500 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 250 мг, ПВХ/алюминиевый блистер; капсулы 500 мг, ПВХ/алюминиевый блистер
Состав: цефалексина гидрат 263/525.9 мг [эув.250/500 мг цефалексин]
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N011645/01 от 20.04.2011, 20.03.2008
Дата переоформления РУ: 11.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10563-05, П N011645/01-200411
Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 250 мг, банки полимерные
Состав: цефалексин 250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003253/01 от 14.07.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-4788-03
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен"; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен"; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен"; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, пакеты термосвариваемые из материала "Буфлен"; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 150 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, пакеты
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000563/01 от 09.04.2013, 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000563/01-090413, ФСП 42-0054-0590-06
Производитель: Люпин Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Люпин Лимитед, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N013276/01 от 11.02.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013276/01-110208
Производитель: Орхид Фарма Лтд., Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Орхид Фарма Лтд., Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N012110/01 от 29.02.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10995-07
Производитель: Ранбакси Лабораториз Лтд (Ranbaxy Laboratories Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Ranbaxy Laboratories Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые многослойные
Состав: цефалексина гидрат
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015962/01 от 15.10.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009
Номер фармстатьи: НД 42-7125-04
Производитель: Юнимарк Ремедиес Лтд (Unimark Remedies Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Unimark Remedies Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: цефалексин
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-004598/09 от 09.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004598/09-090609
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003669/01 от 31.08.2009
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003669/01-131011, ФСП 42-0048-5118-04
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003669/01 от 31.08.2009
Дата переоформления РУ: 02.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003669/01-131011
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.